(Agefi-Dow Jones)--Sanofi a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments avait rendu un avis favorable à la mise sur le marché dans l'Union européenne du Rezurock, un médicament pour traiter les patients atteints de la maladie chronique du greffon contre l'hôte (GVHD).

Cet avis favorable concerne les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus pesant au moins 40 kilos.

"Le médicament doit être utilisé lorsque les autres options thérapeutiques offrent un bénéfice clinique limité, ne sont pas adéquates ou ont été épuisées", a indiqué Sanofi dans un communiqué.

"Cette recommandation positive fait suite à la demande de réexamen par Sanofi de l'avis négatif précédent adopté par le CHMP en octobre 2025. La décision finale de la Commission européenne est attendue dans les prochaines semaines", a précisé le laboratoire dans un communiqué.

Le Rezurock est approuvé dans 20 pays, dont les Etats-Unis, le Royaume-Uni et le Canada pour le traitement des patients âgés de 12 ans et plus atteints de GVHD chronique après l'échec d'au moins deux lignes de thérapie systémique antérieures et en Chine après l'échec d'une ligne de thérapie systémique antérieure.

Plus de 17.000 patients atteints de GVHD chronique ont été traités avec le Rezurock dans ces pays depuis sa première autorisation aux Etats-Unis en juillet 2021.

Agefi-Dow Jones The financial newswire