(Actualisation: précisions sur les résultats des essais, commentaires d'un analyste, cours de Bourse)

(Agefi-Dow Jones)--Le titre Sanofi accuse lundi la plus forte baisse de l'indice CAC 40 alors que le laboratoire pharmaceutique a dévoilé samedi de premières données décevantes concernant une étude de phase 3 sur l'amlitelimab - considéré comme le successeur de son médicament vedette Dupixent - dans la dermatite atopique.

La phase 3 des essais cliniques permet la comparaison de l'efficacité d'un médicament par rapport à un traitement existant et/ou à un placebo et constitue la dernière étape avant une éventuelle demande de commercialisation.

Vers 11h, le titre Sanofi cédait 1,4%, à 80,86 euros.

Dans un communiqué publié samedi, le groupe a annoncé que trois études de phase 3 avaient confirmé que l'amlitelimab pourrait être une option significative pour les patients atteints de dermatite atopique dans le cadre d'une administration une fois toutes les 12 semaines.

En revanche, Sanofi a indiqué qu'un deuxième cas du sarcome de Kaposi, un cancer rare de la peau, avait été révélé dans un quatrième essai de phase 3, qui étude une exposition plus longue des patients à l'amlitélimab. Les résultats de cette étude sont attendus au second semestre 2026.

Dans chaque cas, le patient a arrêté le traitement par l'amlitelimab et est en phase de rétablissement. Sanofi n'a identifié aucun autre cas du sarcome de Kaposi parmi environ 4.630 patients dans l'ensemble du programme de développement de l'amlitelimab, y compris les études encore en aveugle.

Dans ce cadre, Sanofi estime que l'amlitelimab continue d'avoir le potentiel d'être une option significative et pratique pour les patients atteints de dermatite atopique.

JPMorgan est un peu moins optimiste. L'intermédiaire financier que le laboratoire japonais Kyowa Kirin Pharma a abandonné en début de mois le développement d'un médicament analogue à l'amlitelimab, le rocatinlimab, après la découverte de trois cas du du sarcome de Kaposi.

"Avec deux cas déjà identifiés pour l'amlitelimab et trois cas pour le rocatinlimab, nous pensons que les autorités réglementaires pourraient considérer le sarcome de Kaposi comme un effet de classe, susceptible de remettre en cause le rapport bénéfice/risque de l'amlitelimab, ce qui pourrait peser sur son chemin vers la commercialisation", commente JPMorgan.

L'effet de classe se rapporte aux résultats similaires, aux effets thérapeutiques et aux effets indésirables similaires d'au moins deux médicaments.

L'intermédiaire financier avait récemment revu ses prévisions de ventes de l'amlitelimab à la baisse à 769 millions d'euros en 2032 (contre un consensus de 1,302 milliard d'euros), mais cette dernière mise à jour pourrait entraîner selon lui une nouvelle révision à la baisse des prévisions du consensus.

Agefi-Dow Jones The financial newswire