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Le laboratoire pharmaceutique Sanofi a annoncé mercredi soir que la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, avait approuvé son médicament Dupixent (dupilumab) pour le traitement des enfants âgés de 2 à 11 ans atteints d'urticaire chronique spontanée non contrôlée.
Le Dupixent était déjà approuvé aux Etats-Unis pour les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'urticaire chronique spontanée, a indiqué Sanofi dans un communiqué.
En plus des Etats-Unis, le Dupixent est approuvé pour l'urticaire chronique spontanée chez certains enfants âgés de 2 à 11 ans dans l'Union européenne (UE) et dans d'autres pays à travers le monde, a précisé le groupe français.
L'urticaire chronique spontanée est une maladie de peau chronique qui provoque des démangeaisons et de l'urticaire pouvant être invalidantes pour les jeunes enfants, en particulier chez ceux dont la maladie reste non contrôlée.
L'urticaire chronique spontanée est la cinquième maladie partiellement due à une inflammation de type 2 pour laquelle le Dupixent est autorisé chez les enfants de moins de 12 ans.
Le dupilumab est développé conjointement par Sanofi et le laboratoire américain Regeneron dans le cadre d'un accord de collaboration mondial.
Agefi-Dow Jones The financial newswire