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(ABC Bourse) - SMAIO affiche une accélération spectaculaire de son activité en 2025, portée par le marché américain. Le spécialiste franco-américain de la chirurgie rachidienne complexe a enregistré un chiffre d’affaires annuel en hausse de 67% à 9,2 millions d’euros, grâce à l’envolée de ses ventes d’implants aux États-Unis. Le groupe améliore également nettement sa rentabilité opérationnelle et renforce sa structure financière.
La société, cotée sur Euronext Growth Paris, bénéficie d’un positionnement centré sur les chirurgies complexes du rachis et sur une solution intégrée combinant logiciel de planification 3D, implants adaptatifs et services associés. Cette stratégie axée sur les centres d’excellence américains commence à produire des effets significatifs sur la croissance et les marges.
Des ventes multipliées aux États-Unis et une marge brute record
En 2025, les ventes d’implants aux États-Unis ont bondi de 138% pour atteindre 7,0 millions d’euros. Elles représentent désormais plus de 75% de l’activité totale du groupe. Cette dynamique sur le marché américain, considéré comme le plus rémunérateur au monde dans le secteur du rachis, a permis à SMAIO d’atteindre un taux de marge brute de 83%, en progression de 14 points sur un an.
Le président-directeur général, Philippe Roussouly, déclare : « SMAIO a réalisé un exercice 2025 particulièrement solide, avec un chiffre d’affaires en croissance de +67% à 9,2 M€. Cette performance a été portée par l’excellente dynamique de nos ventes d’implants aux États-Unis, qui ont progressé de +138% à 7,0 M€ et représentent désormais plus de 75% de notre activité.
La montée en puissance dynamique sur le marché américain, le plus rémunérateur au monde dans le secteur du rachis, nous a permis d’atteindre un taux de marge brute de 83%, en progression de +14 points sur un an.
Dans le même temps, nous avons su accompagner cette croissance avec une structure de coûts maîtrisée permettant de poursuivre l’amélioration de nos indicateurs de rentabilité et notamment une réduction de 36% de notre perte d’EBITDA, à 0,8 M€ et ce malgré un environnement de change négatif, la mise en place des droits de douane, un investissement croissant dans la formation des nouveaux utilisateurs, et plusieurs recrutements stratégiques opérés au cours de l’exercice, dont les effets positifs sur la marge de la société s’apprécieront sur le moyen terme.
Ces réalisations témoignent de la pertinence de nos choix stratégiques axés sur, d’une part une focalisation sur le marché américain qui autorise les meilleures marges, et d’autre part sur une spécialisation marquée sur les chirurgies complexes réalisées par un nombre restreint de centres d’excellence.
Dans un avenir proche, les partenariats stratégiques conclus avec Highridge Medical et Orthofix pour la commercialisation de notre plateforme KEOPS‑4ME viendront compléter cette stratégie à travers un déploiement plus large de nos solutions dans plusieurs dizaines de centres américains et devraient constituer un des leviers de croissance de SMAIO aux Etats-Unis à partir de la deuxième partie de l’exercice 2026.
Grâce aux opérations de financement menées en 2025, nous avons renforcé notre structure financière dans de très bonnes conditions. Notre trésorerie atteint 5,9 M€ au 31 décembre 2025, et a été renforcée encore davantage en ce début d’année avec une levée de fonds de 3,6 M€, ce qui nous procure une flexibilité nécessaire pour poursuivre avec ambition notre stratégie de croissance centrée sur le marché nord-américain et sur nos projets R&D.
Forts de ces avancées structurantes et d’une situation financière solide, nous disposons aujourd’hui de tous les atouts pour poursuivre notre croissance et consolider la position de SMAIO comme acteur de référence du réalignement vertébral. »
L’EBITDA s’améliore de 36% à -0,8 million d’euros, contre -1,3 million d’euros en 2024, malgré un environnement de change négatif, la mise en place de droits de douane, l’intensification des formations utilisateurs et plusieurs recrutements stratégiques.
Une trésorerie renforcée pour soutenir l’expansion
SMAIO dispose d’une trésorerie solide de 5,9 millions d’euros au 31 décembre 2025. Celle-ci a été renforcée par une levée de fonds de 3,6 millions d’euros réalisée avec succès en mars 2026.
Le groupe entend s’appuyer sur cette flexibilité financière pour poursuivre son développement en Amérique du Nord et accélérer ses projets de recherche et développement. Les partenariats conclus avec Highridge Medical et Orthofix pour la commercialisation de la plateforme KEOPS‑4ME doivent permettre un déploiement élargi dans plusieurs dizaines de centres américains à partir du second semestre 2026, constituant un nouveau levier de croissance sur son principal marché.
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