(ABC Bourse) - L’entreprise medtech franco-américaine spécialisée dans la chirurgie du rachis signe une année record, dopée par sa stratégie américaine. Une dynamique qui promet une nouvelle accélération dès 2026.

Philippe ROUSSOULY, PDG SMAIO

En 2025, SMAIO a franchi un cap stratégique. Son chiffre d’affaires annuel s’élève à 9,2 millions d’euros, en progression de 67 % par rapport à l’année précédente. L’essentiel de cette performance vient de son développement aux États-Unis, où l’entreprise a vu ses ventes plus que doubler en un an.

Avec 7 millions d’euros générés outre-Atlantique, le marché nord-américain représente désormais plus de 75 % de l’activité totale du groupe. En dollars, et hors effet de change, la hausse atteint même +160 %, à 7,9 millions. Cette performance repose sur l’adoption croissante de ses implants dédiés aux pathologies complexes de la colonne vertébrale, dans des centres de soins à haut niveau de spécialisation.

États-Unis : une stratégie à double levier qui porte ses fruits

Le système Kheiron, au cœur de l’offre de SMAIO, a connu une accélération notable de ses poses chirurgicales en 2025, en forte hausse par rapport à l’année précédente. Les sept centres américains déjà actifs ont considérablement intensifié leur utilisation des dispositifs, tandis que huit nouveaux établissements ont été ouverts, représentant un vivier de croissance pour l’année suivante.

La tenue à New York d’un événement stratégique rassemblant une quarantaine de chirurgiens spécialisés a permis à SMAIO de renforcer ses liens avec les prescripteurs clés et de préparer l’entrée de la solution dans plusieurs centres d’envergure dès 2026.

Des partenariats industriels structurants pour accélérer en 2026

Au-delà de sa dynamique commerciale, SMAIO a posé les jalons d’un futur relais de croissance avec la signature de deux accords de distribution majeurs. Grâce à sa plateforme KEOPS-4ME, déployée aux États-Unis, l’entreprise prévoit de diffuser ses tiges personnalisées K-Rod dans de nombreux centres hospitaliers dès le deuxième trimestre 2026, en s’appuyant sur les réseaux de ses partenaires Highridge Medical et Orthofix.

Ce modèle ouvert, combiné à des autorisations réglementaires obtenues pour intégrer les produits SMAIO dans les gammes existantes de ses partenaires, devrait créer un flux de revenus récurrent à plus grande échelle. D’autres accords similaires sont en discussion, visant à renforcer encore la distribution.

Une structure financière renforcée pour soutenir l’innovation

Avec une trésorerie de 5,8 millions d’euros au 31 décembre 2025, en hausse par rapport à l’année précédente, SMAIO dispose de marges de manœuvre importantes pour soutenir son expansion. Cette solidité est liée à une gestion rigoureuse, mais aussi à des financements non dilutifs obtenus auprès de la Région Auvergne-Rhône-Alpes, de Bpifrance et de l’Union européenne, ainsi qu’à un soutien privé sous forme d’augmentation de capital et d’obligations convertibles.

L’entreprise entend poursuivre ses investissements en R&D pour consolider son avance technologique, notamment sur la planification 3D des chirurgies du rachis. Son ambition est claire : devenir une référence du réalignement vertébral aux États-Unis à horizon cinq ans.

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