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(ABC Bourse) - Teva, partenaire de Medincell, a dévoilé de nouvelles données sur deux traitements fondés sur la technologie propriétaire BEPO de Medincell, licenciée à Teva sous le nom SteadyTeq, avec un focus sur l’olanzapine injectable à action prolongée (LAI) encore en développement et sur UZEDY, déjà commercialisé aux États-Unis.
Ces résultats ont été présentés lors du Psych Congress 2026, autour de la schizophrénie chez l’adulte et, pour certaines analyses, du trouble bipolaire de type I, alors que l’olanzapine LAI fait l’objet d’un examen réglementaire et qu’une décision de la FDA américaine est attendue au cours du quatrième trimestre 2026.
Olanzapine LAI : nouvelles analyses post hoc et jalons réglementaires
Teva a présenté de nouvelles analyses post hoc issues de l’étude de phase 3 SOLARIS, qui évalue une olanzapine LAI administrée une fois par mois par voie sous-cutanée dans le traitement de la schizophrénie chez l’adulte.
Sur la période de traitement à long terme, 56 % des participants ont atteint un état de stabilisation clinique. Parmi ces patients stabilisés, 4 % ont présenté une rechute ultérieure. Teva indique aussi que 21 % des patients traités pendant au moins six mois ont satisfait aux critères de rémission définis par l’étude.
D’autres analyses ont apporté « de nouveaux éléments sur les modalités potentielles de transition depuis des traitements par olanzapine orale ou injectable à courte durée d’action ». Le traitement reste en développement et « n’est actuellement approuvé par aucune autorité réglementaire ». Une décision de la FDA est attendue au quatrième trimestre 2026. Medincell précise qu’une demande d’autorisation de mise sur le marché a été soumise à la FDA en décembre 2025, acceptée le 20 février 2026, et qu’une demande en Europe a également été acceptée par l’EMA en mai 2026.
UZEDY : données en vie réelle sur la continuité de traitement et l’utilisation des ressources de santé
Teva a également présenté de nouvelles données en vie réelle sur UZEDY, montrant « une meilleure continuité du traitement chez les adultes atteints de schizophrénie par rapport à plusieurs autres antipsychotiques injectables à action prolongée ».
Selon Teva, ces données font aussi ressortir « une réduction de l’utilisation des ressources de santé par rapport au palmitate de palipéridone administré mensuellement ». D’autres analyses ont évalué « les résultats observés chez des adultes atteints de trouble bipolaire de type I ayant effectué une transition depuis un traitement antipsychotique oral vers UZEDY ».
Medincell rappelle que la rispéridone LAI est « le premier traitement utilisant la technologie BEPO à avoir été approuvé par la FDA, d'abord pour la schizophrénie en avril 2023, puis pour le trouble bipolaire I en octobre 2025 », et qu’il est commercialisé aux États-Unis par Teva sous le nom UZEDY.
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