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Le management souscrit à l'émission
La BPI intègre Sensorion à une entité très sélective de sociétés prometteuses
Message complété le 11/03/2019 09:27:00 par son auteur.
Un peu plus de lisibilité pour l'avenir et surtout le financement de la société
http://www.sensorion-pharma.com/images/press-release/20190213-CP-Sensorion-ARO-201
Deux posters démontrant les preuves d’efficacité du SENS-401 dans des modèles précliniques, communication importante pour la société a la recherche de partenariats ou financements afin de pérenniser ses études cliniques actuelles et futures
http://www.sensorion-pharma.com/images/press-release/20190213-CP-Sensorion-ARO-2019-French.pdf
Atouts de protection des cellules ciliées confirmés une fois de plus
Publication de tests prometteurs dans la surdité brusque dans une revue spécialisée du domaine auditif
http://www.sensorion-pharma.com/images/press-release/20181221-CP-SENS401-OtoNeurJournal.pdf
http://www.sensorion-pharma.com/images/press-release/20181214-CP-Sensorion_SENS-111-202-TNO-f.pdf
Sens 111 prouve son efficacité et sa large supériorité sur le traitement des vertiges existant , notamment concernant les effets indésirables restrictifs .
Une fois de plus , les financiers se sont plantés concernant une biotech !
http://www.sensorion-pharma.com/images/press-release/20181127-CP-SENS-111-202_vf-FR_Vfinale.pdf
Résultats rapides à venir de cette phase IIa du Sens 111 concernant le traitement de vertiges
https://www.businesswire.com/news/home/20181122005356/fr/
Sensorion se dirige vers un partenariat prestigieux avec l'un des centres les plus avancés au niveau mondial dans son domaine ce qui permettra à la société d'enrichir ses cibles thérapeutiques , via la génétique notamment .
Les liens financiers ne sont pas évoqués mais sous tendus à terme .
Il n'y a pas de problème autre que celui du nombre de patients à recruter dans une maladie relativement restreinte pour l'indication retenue (et non ses extensions possibles )
Je vous rappelle que les essais sont entrepris sur un nombre très limité de sites et peu de pays d'où la problématique de Sensorion à trouver des patients . Sauf à mettre les finances de la société en péril en multipliant les pays (donc modifier aussi le protocole ), il n'y a pas de choix autre pour rendre un essai viable sur la durée envisagée .Les agences réglementaires (FDA , EMA etc .. ) devraient s'adapter également car je pense que l'argumentaire est sérieux . L'avenir nous dira comment elles réagissent ; elles le font constamment sur d'autres essais , c'est bien leur rôle .
Ce n'est qu'un constat des procédures et pratiques habituelles , sans plus
Je crois que les gérants ont encore paniqué sur le sujet en interprétant de manière folklorique (ça devient une sale habitude ) , notamment concernant les finances . Sensorion a encore plus de 8 millions en trésorerie , pertes semestrielles décomptées .
Bonjour Crack,
Comme vous l'avez dit pas de certitude et je ne m'avancerais pas à prétendre que je puisse vous fournir la vérité toutefois si on prend cette modification dans la logique des choses ce n'est simplement qu'une demande de Sensorion, certes qui vise à modifier le protocole mais uniquement sur le nombre de patient à traiter, et non pas sur les applications du protocole en lui même par rapport à l’innocuité du produit.
Sachant que ce traitement est en phase d'étude pivot car aucun traitement n'existe au jour d'aujourd'hui je pense que cela peut être envisageable cependant, et là cela m'inquiète plus, c'est au niveau de l'AMM que cela peut poser problème si les autorités estiment que oui on peut effectuer les tests sur moins de patient mais non l'AMM ne peut être distribuer sur un panel de seulement 100 patients là ce n'est plus la même chanson
Après oui la nouvelle est dure à digérer a ce jour mais n'oublions pas les enjeux à venir pour la société et pour nous investisseurs, je fais un récap rapide :
Sens 111 :
- Médicament First-in-class
- Résultats prévus en fin 2019
- Phase pivot 2/3
- Brevet protégé jusqu'a mini 2028
- Marché estimé :1.5/2 MDS
Sens 401:
- Médicament First-in-class
- Phase 2 lancée en US/UE
- Brevet protégé jusqu'en mini 2036
- Marché estimé : 10 MDS
Voilà désolé de ne pouvoir plus vous éclairer pour le moment mais je pense que les détails de cette nouvelles devraient venir sans trop tarder
Que faut-il en déduire :
- ils ont demandé et ça a été accepté, du coup c'est sûr nous aurons les résultats S2 2019.
- Ou dans l'éventualité ou ce changement concernant le protocole clinique est validé, nous pourrions obtenir des résultats S2 2019
Merci pour vos éclaircissements si quelqu'un sait
Message complété le 19/10/2018 11:20:09 par son auteur.
Pardon, j'avais pas vu la suite : "Sous réserve de l'obtention des autorisations réglementaires attendues d’ici la fin de l’année 2018, le nombre de patients prévus passera de 207 à environ 100, soit un échantillon suffisant pour démontrer la preuve de concept clinique"
Du coup, de moins en moins de certitude !!!!!
Quelqu'un sait comment réagissent généralement les autorités sur ce type de demande ?
<a href="https://www.abcbourse.com/marches/sensorion-point-sur-les-candidats-medicaments-et-resultats-semestriels-2018_451379_ALSENp">https://www.abcbourse.com/marches/sensorion-point-sur-les-candidats-medicaments-et-resultats-semestriels-2018_451379_ALSENp</a>
-40% à l'open, le marché sanctionne sèchement cette nouvelle qui repousse d'un an les résultats prévus normalement en fin 2018, on ne peux que comprendre la réaction des CT qui faisaient monté le cour par pur spéculation perso renforcé ce matin car vision TLT sur ce titre
https://ruedelabiotechnologie.wordpress.com/2018/10/15/sensorion-un-potentiel-de-revalorisation-de-200-dici-le-mois-de-decembre-en-cas-de-resultats-positifs-de-sa-phase-2b-sens-111-dans-les-vertiges-extreme
Très bon résumé de la situation de la société avant des résultats cliniques majeurs prévus pour la fin de cette année
Sens 111 répond favorablement aux attentes dans la première phase d'essais publiée dans une revue scientifique de référence
Un moyen de mieux faire connaître pathologie et remèdes thérapeutiques dédiés sur le plus important marché mondial et au delà
Avancée supplémentaire pour Sens 401 dans l'une de ses thérapies cibles
On attend beaucoup des deux molécules de Sensorion , dont l'essai de phase II dans les névrites qui touchent beaucoup de personnes atteintes de vertiges débute .
On attendait cette annonce depuis le début du mois
Les deux cibles du médicament sont atteintes dans les premiers essais réalisés .
On attend avec impatience de déclenchement de la phase II