SENSORION : nouveau médicament - Page 8
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Objectif : deux médicaments de pointe sur un marché vierge de traitement avec des concurrents loin derrière
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« Les données obtenues permettent d’appuyer nos démarches avec les autorités réglementaires visant à définir la stratégie optimale pour le développement clinique de phase 2 du SENS-401 dans la perte auditive sévère. Cette pathologie très invalidante, induite par différents facteurs tels qu’un choc acoustique ou certains médicaments, est marquée par d’importants besoins thérapeutiques non satisfaits. »
Depuis ces résultats ,on note une forte augmentation des volumes et la hausse continue de la valeur alors que la capitalisation en regard des marchés visés demeure dérisoire .
L'arrêt d'émission d'OCA participe aussi à la prise en compte des objectifs
Depuis ces résultats ,on note une forte augmentation des volumes et la hausse continue de la valeur alors que la capitalisation en regard des marchés visés demeure dérisoire .
L'arrêt d'émission d'OCA participe aussi à la prise en compte des objectifs
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Je pense que l'incidence vient des USA , mais laquelle ?
Shire dont est issue la nouvelle DG a publié deux bonnes nouvelles hier , indépendantes du domaine de Sensorion ; aurait-on fait la relation ? Cela me semble bien tortueux comme explication .
Il n'y a pas de congrès spécialisé en cours non plus . Rien sur Fierce ou Labiotech EU .
Shire dont est issue la nouvelle DG a publié deux bonnes nouvelles hier , indépendantes du domaine de Sensorion ; aurait-on fait la relation ? Cela me semble bien tortueux comme explication .
Il n'y a pas de congrès spécialisé en cours non plus . Rien sur Fierce ou Labiotech EU .
Message complété le 20/05/2017 10:26:08 par son auteur.
Plus concret : https://ruedelabiotechnologie.wordpress.com/2017/05/19/sensorion-alerte-la-fin-des-oca-marquerait-elle-le-debut-de-la-veritable-hausse/
Mais à mon sens , pas le déclencheur d'un mouvement aussi violent
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J'ai cherché également une explication à cette hausse subite mais rien trouvé, y' aurait-il un rapport avec les OCABSA ?
On a également l'approche de l'assemblé générale le 30 Mai qui pourrait donner lieu a une annonce importante
A suivre Lundi , autant de volume sur le titre n'est pas anodin à mon avis
On a également l'approche de l'assemblé générale le 30 Mai qui pourrait donner lieu a une annonce importante
A suivre Lundi , autant de volume sur le titre n'est pas anodin à mon avis
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Aucune information trouvée pour expliquer cette envolée subite peu avant l'ouverture de New York .
Les volumes impressionnants (>8% du capital) ne sont pas enclenchés sans raison d'autant que les ordres importants se succédaient .
On peut imaginer un partenariat prochain par exemple ou des rumeurs d'OPA qui seraient logiques s'il on considère l'avancée thérapeutique sur une large étendue de lésions auditives et la faible capitalisation .
Hypothèses à lever prochainement en tous cas
Les volumes impressionnants (>8% du capital) ne sont pas enclenchés sans raison d'autant que les ordres importants se succédaient .
On peut imaginer un partenariat prochain par exemple ou des rumeurs d'OPA qui seraient logiques s'il on considère l'avancée thérapeutique sur une large étendue de lésions auditives et la faible capitalisation .
Hypothèses à lever prochainement en tous cas
Message complété le 20/05/2017 00:03:27 par son auteur.
Les marchés sont vierges de traitement et d'envergure (vertiges , chocs auditifs , etc ....)
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C'est du long terme tout cela , le temps de développer les molécules .Mieux vaut avoir les deux car au final , la flambée risque d'être "lumineuse "
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je suis sorti hier pour du Nanobiotix :'( :'( :'(
je me tate a rentrer de nouveau...
je me tate a rentrer de nouveau...
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Gros volumes et importante hausse , vraisemblablement d'achats en provenance des USA vu l'heure .
S'agit-il d'une conséquence de l'arrivée très récente d'une dirigeante d'envergure internationale (ex Shire pharma) qui apporterait une oreille plus affinée envers cette pépite hexagonale ?
S'agit-il d'une conséquence de l'arrivée très récente d'une dirigeante d'envergure internationale (ex Shire pharma) qui apporterait une oreille plus affinée envers cette pépite hexagonale ?
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On va peut être enfin prendre en compte les facteurs structurels de la société :
_ Avance technologique sensible sur les concurrents (comprimés au lieu d'injections)
_ Domaine d'intervention vierge de thérapie =>traitement de la cause des vertiges par exemple , une première et non couverture des conséquences
_ Accélération des essais (com du 9/03 )
_ Déficit de valorisation de 1à 10 sur les autres sociétés du secteur moins avancées
_ Avance technologique sensible sur les concurrents (comprimés au lieu d'injections)
_ Domaine d'intervention vierge de thérapie =>traitement de la cause des vertiges par exemple , une première et non couverture des conséquences
_ Accélération des essais (com du 9/03 )
_ Déficit de valorisation de 1à 10 sur les autres sociétés du secteur moins avancées
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Je sais pas si il y a un rapport avec le fait que c'est un traitement "médicament orphelin"...
mais tout ceci favorise la rapidité des phases d'études.
Parfait (hormis la sanction OCAbsa dessus .. juste mon point de vue) !
mais tout ceci favorise la rapidité des phases d'études.
Parfait (hormis la sanction OCAbsa dessus .. juste mon point de vue) !
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http://www.sensorion-pharma.com/images/Press_Release/2016-12-14CP_Sensorion_ARO-2017_curtain-raiser_vf.pdf
L'entreprise prend une place déterminante dans le gotha mondial des thérapies ORL .
L'entreprise prend une place déterminante dans le gotha mondial des thérapies ORL .
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Il y a deux définitions pour les médicaments orphelins : maladie rare d'une part ou orpheline de thérapie , le second cas ici car les pertes auditives sensorielles , issues de traumatisme auditif , ne sont pas rares et aucun traitement des causes n'existe .
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Cette news serait-elle le le vrai départ de cette action malmenée depuis plusieurs mois ???
Au vu du CO impressionnant ce matin peut-être bien !
Ou alors nouvelle manipulation pour faire tourner la tête au pp.
En tout cas vu le volume d'hier ça bouge. A suivre aujourd'hui !
Au vu du CO impressionnant ce matin peut-être bien !
Ou alors nouvelle manipulation pour faire tourner la tête au pp.
En tout cas vu le volume d'hier ça bouge. A suivre aujourd'hui !
Message complété le 25/11/2016 08:18:54 par son auteur.
j'ai parlé trop tôt l'ordre d'achat ATP de 55000 vient d'être retiré
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Médicament orphelin , cela donne la suite des événements , accélérés logiquement !
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Sensorion annonce avoir reçu de la part de la Commission européenne la Désignation de Médicament Orphelin pour le SENS-401, son candidat médicament dans le traitement de la perte auditive aiguë neurosensorielle. Cette décision valide l'avis positif du Comité des Médicaments Orphelins ( COMP) de l'Agence Européenne du Médicament ( EMA) communiqué par Sensorion le 17 octobre 2016.
"La décision de la Commission européenne d'accorder au SENS-401 le statut de médicament orphelin revêt une importance stratégique pour Sensorion.
D'une part, elle nous permet de positionner cette molécule comme le 1er candidat actif par voie orale qui vise le traitement de la perte auditive aiguë neurosensorielle en Europe et, d'autre part, elle constitue un élément clé dans le cadre de nos discussions en cours avec les autorités réglementaires sur la définition du plan de développement clinique de cette molécule à fort potentiel ", commente Laurent Nguyen, Directeur Général de Sensorion.
"La décision de la Commission européenne d'accorder au SENS-401 le statut de médicament orphelin revêt une importance stratégique pour Sensorion.
D'une part, elle nous permet de positionner cette molécule comme le 1er candidat actif par voie orale qui vise le traitement de la perte auditive aiguë neurosensorielle en Europe et, d'autre part, elle constitue un élément clé dans le cadre de nos discussions en cours avec les autorités réglementaires sur la définition du plan de développement clinique de cette molécule à fort potentiel ", commente Laurent Nguyen, Directeur Général de Sensorion.
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Sensorion : obtient une opinion positive pour l’attribution en Europe de la Désignation de Médicament Orphelin au SENS-401, son nouveau candidat médicament dans la perte auditive aiguë neurosensorielle
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17/10/2016 | 19:35
Regulatory News:
Sensorion (Paris:ALSEN) (FR0012596468 – ALSEN / Eligible PEA-PME), société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, annonce aujourd’hui avoir reçu du Comité des Médicaments Orphelins (Committee for Orphan Medicinal Product - COMP) de l’Agence Européenne du Médicament (European Medicines Agency - EMA) une opinion positive pour l’attribution d’une Désignation de Médicament Orphelin pour le SENS-401, son nouveau candidat médicament, dans le traitement de la perte auditive aiguë neurosensorielle.
La perte auditive aiguë neurosensorielle est une affection brutale présentant une perte de l’audition de plus de 30dB, le plus souvent unilatérale et très rapide en quelques jours. Il s’agit d’une surdité de perception consécutive à la détérioration ou la destruction de neurones et de certaines cellules ciliées de l’oreille interne. Ces cellules ne régénérant pas spontanément, leurs lésions conduisent à des déficits auditifs irréversibles. Actuellement, aucun médicament efficace n’est disponible pour traiter les surdités aiguës dues à des lésions de l’oreille interne.
Le SENS-401 administré par voie orale a démontré un effet protecteur de l’audition dans un modèle de surdité induite par traumatisme acoustique qui est aujourd’hui un test de référence pour l’étude de la perte auditive aiguë neurosensorielle.
Le SENS-401 vient de recevoir dans cette indication l’avis favorable du Comité des médicaments orphelins de l’EMA pour une Désignation de Médicament Orphelin. L’approbation définitive de cette désignation est de la responsabilité de la Commission Européenne. Sensorion devrait recevoir l’avis définitif dans quelques semaines selon les procédures habituelles. Cette désignation octroi un statut spécial aux médicaments et aux produits biologiques destinés à traiter des maladies rares. Elle offre notamment une exclusivité commerciale de 10 ans suivant l’autorisation de mise sur le marché européen et d’autres mesures incitatives, telles que des subventions et des crédits d’impôt, une assistance à l’élaboration de protocoles cliniques et des exonérations ou réductions de frais règlementaires pendant le développement, voire l’enregistrement du produit.
Laurent Nguyen, Directeur Général de Sensorion, conclut : « Cette opinion positive émise par le comité des médicaments orphelins pour le SENS-401 prouve l’intérêt porté par la communauté médicale à la problématique de la perte auditive aiguë due à des lésions de l’oreille interne, comme celles induites par un traumatisme sonore. Nous avons positionné cette nouvelle molécule identifiée récemment par notre plateforme de criblage sur une pathologie où l’absence de solution médicale est critique. Nous prévoyons de communiquer le plan de développement du SENS-401 chez des patients souffrant de la perte auditive aiguë neurosensorielle à l’issue des discussions en cours avec les autorités réglementaires. »
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A propos du SENS-401
Le SENS-401, R-azasetron besylate, est un candidat médicament destiné à protéger et à préserver les tissus de l’oreille interne en cas d’atteintes lésionnelles pouvant occasionner des troubles de l’audition évolutifs ou séquellaires. C’est une des deux formes énantiomères du SENS-218, l’azasetron, molécule racémique de la famille des setrons commercialisée en Asie sous le nom de Serotone. Les énantiomères sont des produits ayant une structure chimique identique mais une configuration dans l’espace différente, en miroir, comme par exemple une main droite et une main gauche. Les tests pharmacologiques et pharmacocinétiques réalisés ont démontré un profil de candidat médicament supérieur pour le SENS-401 par rapport à l’autre énantiomère et à la forme racémique. SENS-401 est une petite molécule qui peut être administrée par voir orale ou injectable.
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