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(ABC Bourse) - Carvolix renforce sa trésorerie et consolide son programme de financement. La société française de technologies médicales annonce une levée de 10 millions d’euros réservée à certains investisseurs, portant à 20 millions d’euros le montant sécurisé dans le cadre de son programme global de 30 millions d’euros. L’opération vise à soutenir la commercialisation de Tavipilot, ainsi que les développements réglementaires et cliniques stratégiques.
Le groupe, spécialisé dans le développement, l’industrialisation et la commercialisation de mini-robots pilotés par IA et d’implants biomimétiques, a émis 2.976.190 actions nouvelles au prix unitaire de 3,36 euros, soit un montant total de 10 millions d’euros. Les fonds doivent permettre d’étendre l’horizon de trésorerie jusqu’à fin septembre 2026, avec l’objectif de le prolonger au-delà de 12 mois via un financement de venture debt en cours de négociation.
Une augmentation de capital souscrite par les actionnaires historiques
L’opération a été réalisée sans droit préférentiel de souscription, au bénéfice d’actionnaires existants. Edwards Lifesciences et les fonds gérés par Truffle Capital ont chacun souscrit pour 5 millions d’euros, soit 1.488.095 actions nouvelles chacun.
Le prix de souscription de 3,36 euros correspond au cours moyen pondéré par les volumes des 30 derniers jours de bourse précédant la fixation du prix, sans décote. Les actions nouvelles seront admises aux négociations sur Euronext Paris sous le code ISIN FR0013333077.
À l’issue du règlement-livraison, les actions nouvelles représenteront environ 5,02 % du capital social. Le capital social total atteindra 6.222.799 euros, divisé en 62.227.990 actions d’une valeur nominale de 0,10 euro chacune. À titre illustratif, un actionnaire détenant 1 % du capital avant l’opération détiendra environ 0,95 % après l’émission.
Sébastien Ladet, Directeur Général de Carvolix, déclare : « Le réengagement de nos actionnaires historiques à nos côtés témoigne de leur confiance dans notre feuille de route et du caractère innovant de nos plateformes robotiques pilotées par iA. Ce financement nous permet de concentrer nos efforts sur la commercialisation de Tavipilot aux Etats Unis et la progression de notre feuille de route avec des étapes règlementaires importantes dans les prochains trimestres. Notre conviction reste intacte : faire de nos technologies un standard de soin pour les patients nécessitant des procédures cardiovasculaires et neurovasculaires »
Déploiement de Tavipilot et besoins de financement jusqu’en 2027
Le produit de l’opération sera consacré à 30 % à Tavipilot, 23 % à Kalios, 21 % à Artus, 19 % à Artedrone et 7 % à Mitrapilot. Une enveloppe de 2,5 millions d’euros servira au remboursement d’un financement relais consenti par des fonds gérés par Truffle Capital.
Pour Tavipilot, Carvolix prévoit le déploiement commercial de Tavipilot soft aux Etats Unis et la poursuite du processus d’autorisation par la FDA du robot. Kalios doit préparer son dossier FDA et reprendre son étude clinique européenne avec une nouvelle supply chain. Artus poursuit ses études de validation en vue d’une étude first in human. Mitrapilot avance sur l’adaptation de la technologie de valve mitrale à la plateforme robotique et sur une démonstration préclinique.
Plusieurs catalyseurs sont attendus. Au troisième trimestre 2026, la société vise la soumission FDA du robot Tavipilot, la communication des résultats cliniques du robot Tavipilot et la publication de l’étude hémodynamique Mitrapilot. Au quatrième trimestre 2026, elle anticipe le marquage CE du logiciel Tavipilot, l’autorisation FDA 510(k) du robot Tavipilot et la reprise de l’étude clinique européenne Kalios.
Les besoins de financement jusqu’à la fin de l’année 2027 sont estimés à environ 78 millions d’euros, dont 20 millions déjà sécurisés. Carvolix négocie un financement de type venture debt d’environ 25 millions d’euros avec plusieurs grands fonds européens, susceptible de prolonger l’horizon de trésorerie au-delà de 12 mois. La société envisage aussi un éventuel accord de partenariat sur Artus au second semestre 2027 et des financements non dilutifs de type BPI.
La société précise qu’il ne peut être garanti qu’elle parviendra à obtenir un financement de type venture debt ou tout autre financement complémentaire à des conditions acceptables. À défaut, elle pourrait ne pas disposer d’une trésorerie suffisante pour financer ses activités pendant au moins 12 mois, ce qui pourrait l’amener à retarder, réduire ou supprimer certains programmes de développement ou certaines activités.
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