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(ABC Bourse) - Carvolix annonce la nomination d’Anne Lange à la présidence de son Conseil d’administration et publie ses résultats semestriels 2026 arrêtés au 30 juin 2026, dans un semestre marqué par des avancées commerciales, cliniques, réglementaires et financières. La société française de technologies médicales au stade commercial, spécialisée dans le développement de minirobots pilotés par intelligence artificielle et d’implants biomimétiques, met en avant la poursuite de la commercialisation de sa plateforme TAVIPILOT, des progrès d’accès au marché américain pour Kalios et un renforcement de ses moyens de financement.
La gouvernance évolue aussi, avec une présidence confiée à une administratrice entrée au Conseil en avril 2026, et un dispositif élargi comprenant administrateurs, censeur et comité scientifique international. Dans le même temps, Carvolix indique avoir sécurisé 20 M€ de financement sur le premier semestre 2026, complétés par un financement obligataire structuré de 30 M€ conclu début août, afin de soutenir l’exécution de sa feuille de route et ses prochaines étapes de certification et de lancement commercial, aux États-Unis comme en Europe.
Une gouvernance renforcée autour d’Anne Lange
Le Conseil d’administration de Carvolix, lors de sa séance du 30 septembre 2026, a nommé Anne Lange en qualité de Présidente du Conseil d’administration. Elle succède à Liane Teplitsky, en poste depuis janvier 2026, qui conserve un siège d’administratrice après avoir souhaité transmettre la présidence tout en continuant d’accompagner le développement de la société.
Anne Lange, diplômée de l’ENA, a exercé des fonctions de direction au sein du gouvernement français puis chez Cisco aux États-Unis, avant de fonder Mentis, éditeur de logiciels pour les villes intelligentes. Elle siège aujourd’hui aux conseils de Pernod Ricard, Orange et Peugeot Invest. Carvolix indique rechercher, à travers cette nomination, une dirigeante habituée à challenger les stratégies d’innovation pour accélérer la croissance, ouvrir de nouveaux réseaux à l’international et dans l’IA, et veiller au respect d’une gouvernance rigoureuse.
« Je tiens à remercier Liane Teplitsky à qui je succède comme Présidente de Carvolix, son Conseil d'administration, ses fondateurs et ses actionnaires pour leur confiance. Nous avons l'opportunité, avec Carvolix et son équipe de management de construire un leader mondial de la MedTech pour développer et commercialiser des dispositifs médicaux qui pourront sauver la vie de centaines de milliers de malades. Carvolix va diffuser les bienfaits de technologies de pointe conçues en France sur des marchés de plus en plus importants à travers le monde. C'est une société à impact majeur. »
TAVIPILOT avance sur le marché américain et vise l’Europe
Depuis le communiqué du 19 mars 2026 sur les comptes 2025, la plateforme robotique TAVIPILOT a franchi plusieurs étapes. Carvolix rapporte des données cliniques présentées à New York Valves 2026, issues du programme SAITO sur 30 patients, avec un taux de succès procédural de 100 % et sans événement de sécurité lié au dispositif. La société indique aussi un positionnement de la valve à moins d’un millimètre de la cible dans 100 % des cas, ainsi qu’une réduction du temps de procédure jusqu’à 50 %, du temps de fluoroscopie et du volume de produit de contraste en comparaison aux études de référence, alors que la population traitée présentait un profil de risque environ trois fois supérieur.
Pour le TAVIPILOT Robot, Carvolix fait état d’un succès confirmé lors de l’étude First in Human chez 10 patients, sans événement de sécurité lié au robot, et du démarrage d’une seconde étude clinique (SAIRO), avec 7 patients traités avec succès à ce jour.
Sur le plan réglementaire, Carvolix annonce le dépôt du dossier de marquage CE pour le logiciel TAVIPILOT, avec une certification attendue avant la fin de l’année et un lancement commercial en Europe ciblé début 2027. La société indique aussi le dépôt du dossier FDA pour le Robot TAVIPILOT, avec une certification attendue en début 2027 pour un lancement commercial de la plateforme complète. Aux États-Unis, le déploiement commercial du logiciel s’inscrit dans un lancement contrôlé avec des centres de référence, avec un retour d’expérience communiqué sur le Rush University Medical Center (Chicago) et une première série de 10 procédures réalisées avec succès au cours de l’été.
Kalios affiche des résultats à 3 ans et Carvolix renforce son financement
Carvolix met en avant des résultats cliniques positifs à 3 ans pour Kalios, issus de l’étude pivot européenne Optimise II. Selon la société, 100 % des patients évalués ayant atteint le suivi à 3 ans (15 patients) ont atteint le critère principal, avec une régurgitation mitrale de grade ≤ 2+. Aucun événement indésirable lié au dispositif n’a été rapporté sur 3 ans. La longueur de coaptation des feuillets mitraux s’est améliorée de 3,9 mm à l’inclusion à 6,4 mm à 3 ans. Carvolix prévoit de déposer un dossier auprès de la FDA en vue d’une commercialisation aux États-Unis en 2027.
Côté ressources, la société annonce une nouvelle tranche de 10 M€ sécurisée le 24 juin 2026, portant le financement total levé à 20 M€ sur le premier semestre 2026. L’opération s’est traduite par l’émission de 2 976 190 actions nouvelles au prix de 3,36 € par action, souscrites à parts égales par Edwards Lifesciences et des fonds gérés par Truffle Capital. Carvolix a aussi conclu, le 6 août 2026, un financement obligataire structuré de 30 M€ avec Claret Capital Partners, composé de 20 M€ d’obligations convertibles et de 10 M€ d’obligations amortissables, avec une dilution maximale limitée à 8,6 % du capital existant. La société précise qu’à l’issue du tirage de la tranche A, ses ressources sont sécurisées jusqu’en février 2027, et jusqu’en octobre 2027 en cas de tirage intégral.
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