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La biotech Medincell a annoncé vendredi que la cotation de son titre sur Euronext Paris avait été suspendue à sa demande dès l'ouverture du marché, dans l'attente d'un communiqué de presse.
Cette suspension intervient alors que l'autorité sanitaire américaine, la Food & Drug Administration (FDA), doit bientôt rendre sa décision concernant l'homologation de la molécule olanzapine de Medincell contre la schizophrénie, développée avec le groupe pharmaceutique israélien Teva.
Teva a déposé le dossier d'homologation du traitement à la FDA le 9 décembre 2025. L'autorité sanitaire, qui a dix mois pour statuer, pourrait annoncer sa décision dans les heures ou les jours à venir, indique un analyste financier.
Jeudi, le titre Medincell a chuté de 5,4%, à 26,86 euros. Il avait bondi de 16,1% mardi, porté par une note de Stifel évaluant les chances d'une autorisation du médicament à 90%, et à 75% celles d'une homologation "clean label", c'est-à-dire exempte d'avertissement ou de réglementation de sécurité très lourde.
Une homologation "clean label" devrait permettre au traitement d'atteindre un chiffre d'affaires annuel maximal de 1,8 milliard de dollars, estime Stifel.
Medincell a droit à un paiement de 4 millions de dollars de la part de Teva en cas d'approbation de l'olanzapine par la FDA. Sous réserve de cette autorisation, Medincell recevra 5% à 10% de redevances sur les ventes nettes de l'olanzapine et aura droit à des paiements d'étape en fonction de l'atteinte de jalons commerciaux, pour un montant allant jusqu'à 105 millions de dollars.
Agefi-Dow Jones The financial newswire