Regulatory News:
Mauna Kea Technologies (Euronext Growth : ALMKT) inventeur de Cellvizio®, la plateforme multidisciplinaire d'endomicroscopie confocale laser par minisonde et par aiguille (p/nCLE), publie aujourd’hui ses résultats financiers semestriels 2025 non audités du premier semestre 2025 et fait le point sur son activité.
Sacha Loiseau, Ph.D., Président-Directeur général de Mauna Kea Technologies, a commenté : « Jamais, depuis notre introduction en bourse en 2011, Mauna Kea ne s'est trouvée à un tel tournant stratégique. La Procédure de Sauvegarde dans laquelle nous sommes entrés volontairement au début de l’année a été particulièrement complexe à mettre en œuvre. Cependant, ce processus a mis en évidence la détermination de l'organisation à la fois à renforcer notre efficacité opérationnelle et à garantir que la valeur clinique de Cellvizio bénéficie pleinement aux patients et aux professionnels de santé. Pour preuve, sur le premier semestre 2025, nous avons réduit notre perte opérationnelle courante de 32% (avant paiement, non cash, en actions). Sur cette même période, l'excellente exécution de notre équipe commerciale américaine nouvellement réorganisée, alliée à la solide proposition de valeur de Cellvizio dans les domaines des kystes pancréatiques, de l’œsophage de Barrett et des intolérances alimentaires, a généré une croissance des ventes de 17% (à taux de change constant), parfaitement en ligne avec notre business plan. Nous nous félicitons également de l'engagement de nos collaborateurs comme le témoigne la stabilité de notre organisation en France. Si les performances en Europe et en Chine ont récemment marqué le pas, le semestre écoulé nous a permis d’identifier les leviers à actionner pour atteindre nos objectifs. Nous abordons avec confiance la finalisation de notre restructuration financière, déterminés à écrire un nouveau chapitre de croissance et de rentabilité. »
Principaux éléments financiers
(en K€) – IFRS | 2025 | 2024 | Variation | |
K€ | % | |||
Chiffre d’affaires | 3 692 | 3 871 | -179 | -5% |
Marge brute | 3 166 | 3 306 | -140 | -4% |
Résultat opérationnel courant (perte) avant paiement en actions (non cash) | (2 371) | (3 493) | -1 122 | -32% |
Résultat opérationnel (perte) | (3 004) | (3 671) | -691 | -18% |
Résultat net (perte) | (4 669) | (4 686) | -17 | - |
Perspectives
Pour la seconde partie de l'année 2025, la Société se concentrera sur les axes stratégiques suivants :
- Poursuivre la dynamique de croissance aux États-Unis : la performance continuera d'être portée par deux moteurs clés :
- l'adoption croissante de Cellvizio dans l'indication des kystes pancréatiques ;
- l'essor des ventes de CellTolerance® pour les intolérances alimentaires.
- Accélérer l'expansion internationale : en Europe et dans le reste du monde, la Société anticipe une accélération des ventes de CellTolerance, notamment via son expansion géographique. Cette stratégie s'appuie sur :
- le lancement en Australie annoncé en juillet 2025, grâce au partenariat avec Endotherapeutics ;
- l'exploration active d'opportunités au Moyen-Orient et en Amérique Latine.
- Franchir des étapes réglementaires et de remboursement : en France, la Haute Autorité de Santé (HAS) a initié l'évaluation de Cellvizio® pour les kystes pancréatiques au cours du second semestre 2025. Cette étape clé ouvre la voie à la création potentielle d'un acte spécifique et à son remboursement en 2026.
- Développer des partenariats stratégiques : les discussions se poursuivent activement avec des partenaires potentiels en vue de signer de nouveaux accords de licence et de distribution.
- Améliorer le profil financier de la Société : le plan de sauvegarde en cours doit permettre au Groupe de sortir de la procédure avec une structure financière profondément assainie et renforcée, incluant une réduction très significative de sa dette. À moyen terme, en s'appuyant sur une discipline financière rigoureuse et la croissance de ses ventes, le Groupe a pour objectif d'atteindre la rentabilité en 2027.
États financiers consolidés
Le Conseil d'administration a approuvé les états financiers consolidés le 26 septembre 2025. Les états financiers non audités complets de Mauna Kea sont disponibles sur le site www.maunakeatech.com.
Détails des résultats du premier semestre 2025
Compte de résultat consolidé pour le premier semestre 2025
(en K€) – IFRS | 2025 | 2024 | Variation | |
K€ | % | |||
Chiffre d’affaires total | 3 692 | 3 871 | -179 | -5% |
Autres revenus | 339 | 398 | -59 | -15% |
Total des revenus | 4 031 | 4 269 | -238 | -6% |
Coût des produits vendus | (865) | (963) | +98 | -10% |
Frais de recherche et développement | (1 655) | (1 917) | +262 | -14% |
Frais de ventes et marketing | (1 883) | (2 597) | +714 | -27% |
Frais généraux | (1 999) | (2 309) | +310 | -13% |
Paiements sur actions | (421) | (178) | -243 | +137% |
Résultat opérationnel courant (perte) | (2 792) | (3 671) | +903 | -24% |
Résultat opérationnel non courant | (212) | 24 | -236 | - |
Résultat opérationnel (perte) | (3 004) | (3 671) | +667 | -18% |
Quote-part des résultats des sociétés mises en équivalence | (685) | (844) | +159 | -19% |
Résultat financier | (934) | (171) | -753 | +440% |
Charge d’impôt | (56) | - | -56 | - |
Résultat net (perte) | (4 669) | (4 686) | +17 | -0% |
Chiffre d’affaires
Le chiffre d'affaires total du Groupe s'est élevé à 3,7 millions d'euros, en léger recul de 5%. Cette évolution reflète une activité soutenue aux États-Unis (+17% à taux de change constants) et une croissance des revenus de licence compensées par le repli de l'activité en Europe, dans le contexte de la procédure de sauvegarde en cours.
Autres produits
Les autres produits s'établissent à 0,3 million d'euros et proviennent intégralement du Crédit d'Impôt Recherche (CIR) du premier semestre 2025. En recul de 15% par rapport à la même période en 2024, cette baisse est la conséquence de deux facteurs : la réduction des dépenses de R&D éligibles et l'abaissement des taux de calcul du CIR, conformément à la loi de finances 2025.
Coût des produits vendus
Le coût des produits vendus s'établit à 0,9 million d'euros, en réduction de 10% sur la période. La marge brute sur les ventes de produits atteint ainsi 63% pour le semestre. Elle subit néanmoins une contraction par rapport à l'exercice précédent, principalement due à l'instauration de droits de douane par les États-Unis en avril 2025. La société travaille actuellement à l’optimisation de ses prix de transfert pour minimiser l’impact de ces nouveaux droits de douane.
Frais de recherche et de développement
Les frais de recherche et développement s'établissent à 1,7 million d'euros, en nette diminution de 14%. Ce recul reflète l'efficacité des mesures de contrôle des coûts initiées par le Groupe.
Frais de vente et de marketing
Les frais de vente et de marketing s'établissent à 1,9 million d'euros, en forte baisse de 27%. Cette réduction est principalement liée à une diminution temporaire des effectifs de l'équipe commerciale américaine suite à plusieurs départs en 2024. À titre d'illustration, l'équipe américaine est passée de 8 commerciaux début 2024 à 4 début 2025. Celle-ci a depuis été renforcée pour atteindre 6 collaborateurs à la fin du premier semestre 2025.
Frais généraux et administratifs
Les frais généraux et administratifs s'élèvent à 2,0 millions d'euros, en baisse de 13%. Cette baisse découle des mesures de réduction de coûts mises en œuvre au cours du semestre.
Paiements fondés sur les actions
Les paiements fondés sur les actions représentent une charge (sans impact sur la trésorerie) de 0,4 million d'euros pour le semestre. Elle résulte de l'attribution d'un nouveau plan d'attribution d’actions à destination des salariés fin juin 2024.
Résultat opérationnel courant
Compte tenu de la stabilité du chiffre d'affaires et de la réduction des charges importantes mise en œuvre sur le premier semestre 2025, la perte opérationnelle courante s’est considérablement réduite de 0,9 million d'euros à -2,8 millions d’euros.
Résultat opérationnel
La perte opérationnelle s'établit à -3,0 millions d'euros, soit une amélioration significative de 0,7 million d'euros par rapport à la même période en 2024 (-3,7 M€). Cette performance s'explique par la maîtrise des charges opérationnelles malgré une augmentation des charges exceptionnelles liées à la procédure de sauvegarde en cours.
Résultat financier
Le résultat financier s'élève à -0,9 million d'euros, constitué des charges d'intérêts sur les emprunts (notamment BEI et PGE). Il s'agit d'une charge non décaissée (non-cash), les paiements étant suspendus dans le cadre de la procédure de sauvegarde ouverte le 31 mars 2025.
Résultat net
Le résultat net du premier semestre 2025 s'établit à -4,7 millions d'euros, un niveau stable par rapport à la même période en 2024.
Flux de trésorerie provenant des activités opérationnelles
Les flux de trésorerie opérationnels s'établissent à -2,2 millions d'euros au premier semestre 2025, marquant une nette amélioration de 1,6 million d'euros par rapport à la même période en 2024 (-3,8 M€). Cette évolution positive est principalement due à deux facteurs :
- la maîtrise des charges opérationnelles ;
- le gel des décaissements relatifs aux dettes antérieures au 31 mars 2025 (dettes fournisseurs, sociales, financières), consécutif à l'ouverture de la procédure de sauvegarde le 31 mars 2025.
Position de trésorerie au 30 juin 2025
Au 30 juin 2025, la trésorerie et les équivalents de trésorerie du Groupe s'élèvent à 0,7 million d'euros. Postérieurement à la clôture, en juillet, cette position de trésorerie a été renforcée par la mise en place d'un financement en obligations convertibles de 1,8 million d'euros avec Vester Finance. Ce financement assure une visibilité financière de la Société jusqu'à mi-novembre 2025. Dans le cadre du plan de sauvegarde, la Société prévoit de lancer une augmentation de capital de 5,0 millions d’euros minimum à l’issue de la décision du Tribunal des activités économiques de Paris, permettant à la Société de dérouler son plan d’affaires avec une situation financière assainie.
Les classes de parties affectées pourront voter sur le projet de plan de sauvegarde soit de manière électronique entre le 25 septembre 2025 et le 2 octobre 2025, soit, s’agissant des actionnaires, en présentiel lors de la réunion de la classe des actionnaires qui se tiendra le 3 octobre 2025. Le vote positif de chacune des classes des détenteurs de titres donnant accès au capital et des actionnaires est notamment nécessaire à l’adoption du plan de sauvegarde. En l’absence d’adoption du plan de sauvegarde, la Société ferait l’objet d’un plan de cession et/ou d’une liquidation judiciaire, dans le cadre desquels les actionnaires de la Société ne devraient recevoir aucune distribution au regard de l’ordre de distribution applicable dans cette procédure.
À propos de Mauna Kea Technologies
Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale de dispositifs médicaux qui fabrique et commercialise Cellvizio®, la plateforme d'imagerie cellulaire in vivo en temps réel. Cette technologie offre une visualisation cellulaire in vivo unique qui permet aux médecins de surveiller l'évolution des maladies dans le temps, d'évaluer les réactions au moment où elles se produisent, de classifier les zones d'incertitude et de guider les interventions chirurgicales. La plateforme Cellvizio est utilisée dans de nombreux pays à travers le monde et dans plusieurs spécialités médicales et transforme la façon dont les médecins diagnostiquent et traitent les patients. Pour plus d’informations, consultez le site www.maunakeatech.com.
Avertissement
Le présent communiqué ainsi que le plan de sauvegarde contiennent des déclarations prospectives relatives à Mauna Kea Technologies, à ses activités et au déroulé de la procédure de sauvegarde ouverte au bénéfice de la Société. Toutes les déclarations autres que les déclarations de faits historiques incluses dans ce communiqué de presse et dans le plan de sauvegarde, y compris, sans s'y limiter, celles concernant la situation financière, les activités, les stratégies, les plans et les objectifs de la direction de Mauna Kea Technologies pour les opérations futures sont des déclarations prospectives. Mauna Kea Technologies estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, dont ceux décrits dans le Chapitre 2 du Rapport Annuel 2024 de Mauna Kea Technologies déposé auprès de l'Autorité des marchés financiers (AMF) le 30 avril 2025, disponible sur le site internet de la Société (www.maunakeatech.fr), ainsi qu’aux risques liés à l’évolution de la conjoncture économique, aux marchés financiers et aux marchés sur lesquels Mauna Kea Technologies est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué et dans le plan de sauvegarde sont également soumises à des risques inconnus de Mauna Kea Technologies ou que Mauna Kea Technologies ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de Mauna Kea Technologies diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Le présent communiqué, le plan de sauvegarde et les informations qu’ils contiennent ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions de Mauna Kea Technologies dans une quelconque juridiction dans laquelle une telle offre, sollicitation ou vente serait illégale avant l’enregistrement ou la qualification selon les lois sur les valeurs mobilières de ladite juridiction. De même, ils ne donnent pas et ne doivent pas être traités comme un conseil d'investissement. Ils n'ont aucun égard aux objectifs de placement, la situation financière ou des besoins particuliers de tout récepteur. Aucune représentation ou garantie, expresse ou implicite, n'est fournie par rapport à l'exactitude, l'exhaustivité ou la fiabilité des informations contenues dans ces documents. Ils ne devraient pas être considérés par les lecteurs comme un substitut à l'exercice de leur propre jugement. Toutes les opinions exprimées dans ces documents sont sujettes à changement sans préavis. La distribution du présent communiqué peut, dans certaines juridictions, être restreinte par la réglementation locale. Les personnes qui entrent en possession de ce communiqué sont tenues de respecter toutes les réglementations locales applicables à ce document.
1 En dollar américain
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