(Agefi-Dow Jones)---La biotech Medincell a annoncé mercredi que son partenaire israélien Teva Pharmaceuticals avait dévoilé un chiffre d'affaires concernant leur antipsychotique Uzedy dans le bas de la fourchette de ses prévisions pour 2025.

Vers 14h40, le titre Medincell, en légère baisse avant ces annonces, chutait de 4,8%, à 26,42 euros.

Les ventes de l'Uzedy ont progressé au quatrième trimestre de 28% sur un an, à 55 millions de dollars. Elles avaient progressé de 24% au troisième trimestre mais bondi de 120% au deuxième trimestre et de 156% au premier trimestre.

Résultat, les ventes du traitement affichent en 2025 une progression de 63%, à 191 millions de dollars, soit dans le bas de la fourchette communiquée par Teva comprise entre 190 et 200 millions de dollars.

Medincell reçoit entre 5% et 10% de redevances sur les ventes nettes d'Uzedy et reste éligible à divers paiements d'étape en fonction de l'atteinte de jalons commerciaux, pour un montant de 105 millions de dollars.

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Par ailleurs, Medincell a annoncé que Teva Pharmaceuticals avait prévu de déposer au deuxième trimestre une demande de mise sur le marché européen de la molécule olanzapine en injection sous-cutanée. L'olanzapine est un antipsychotique largement prescrit en Europe pour le traitement de la schizophrénie, a indiqué la biotech dans un communiqué.

"A la suite du dépôt auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA), l'examen réglementaire débute avec une phase de validation de deux semaines, suivie d'une évaluation standard d'une durée généralement comprise entre 9 et 15 mois. L'avis du Comité des médicaments à usage humain (CHMP), généralement rendu deux mois avant la décision finale de la Commission européenne, constitue une étape clé de ce processus", a précisé Medincell.

La biotech française a rappelé que Teva Pharmaceuticals avait déposé en décembre dernier auprès de la Food and Drug Administration ("FDA"), l'autorité sanitaire américaine, une demande d'autorisation de mise sur le marché similaire pour l'olanzapine.

Le dépôt d'une demande de mise sur le marché auprès de la FDA américaine ouvre généralement un délai d'environ 2 mois pour déterminer l'acceptation de l'examen, suivi de 8 mois supplémentaires pour un examen standard du dossier.

Medincell est éligible à un paiement de 4 millions de dollars de la part de Teva Pharmaceuticals en cas d'approbation de l'olanzapine par la FDA. Sous réserve de cette approbation, Medincell recevra entre 5% et 10% de redevances sur les ventes nettes de l'olanzapine et reste éligible à divers paiements d'étape en fonction de l'atteinte de jalons commerciaux, pour un montant de 105 millions de dollars.

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