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(Actualisation: commentaires d'un analyste, cours de Bourse)
Le titre Nanobiotix évolue en hausse mardi alors que la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, a accepté un amendement au protocole d'une étude de phase 3, soit la dernière étape avant une éventuelle demande de commercialisation, concernant son médicament le JNJ-1900 (NBTXR3) dans les cancers de la tête et du cou.
Vers 9h40, l'action Nanobiotix gagnait 1%, à 26,78 euros.
Selon Nanobiotix, cette décision pourrait accélérer et étendre la voie globale d'enregistrement de JNJ-1900 dans les cancers de la tête et du cou, ce qui pourrait ouvrir l'opportunité de générer plus de revenus plus rapidement pour le groupe.
Cet amendement du protocole de l'étude a été soumis par le sponsor global de l'étude Johnson & Johnson. Il supprime l'analyse intermédiaire précédemment prévue et modifie l'analyse finale afin d'y inclure moins d'évènements qu'initialement prévu et permettre sa lecture plus tôt.
"Cette évolution suggère une trajectoire réglementaire potentiellement plus fluide et plus rapide pour le JNJ-1900", commente Invest Securities.
Selon Nanobiotix, la lecture de cette nouvelle analyse finale modifiée devrait se faire dans la même période que l'analyse intermédiaire initialement prévue, soit au second semestre 2027.
"Autrement dit, le marché pourrait obtenir plus tôt qu'attendu une lecture potentiellement plus décisive, ce qui constitue un élément favorable en termes de visibilité et de création de valeur. Si cette trajectoire se confirme, cela pourrait aussi accélérer la génération de paiements d'étapes pour Nanobiotix dans le cadre de son accord avec Johnson & Johnson.
Invest Securities voit dans cette annonce un signal constructif. "Johnson & Johnson continue d'optimiser activement le chemin d'enregistrement de la technologie, ce qui renforce la crédibilité du partenariat et la possibilité pour Nanobiotix de capter plus rapidement une partie des paiements d'étapes potentiels, évoqués en centaines de millions de dollars sur les programmes tête et cou et poumon".
Agefi-Dow Jones The financial newswire