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(Agefi-Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Sanofi a annoncé lundi que la Commission européenne avait approuvé son médicament Dupixent (dupilumab) pour le traitement de l'urticaire chronique spontanée (UCS) chez les enfants.
Cette autorisation concerne les enfants âgés de deux à 11 ans et plus présentant une maladie modérée à sévère, ayant une réponse insuffisante aux antihistaminiques H1 et n'ayant jamais reçu de traitement anti-immunoglobuline E, a indiqué le laboratoire dans un communiqué.
"Cette approbation élargit l'autorisation précédente dans l'Union européenne pour les adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'UCS, une maladie cutanée inflammatoire chronique qui provoque une urticaire soudaine et invalidante ainsi que des démangeaisons récurrentes", a-t-il ajouté.
Le dupilumab est développé conjointement par Sanofi et le laboratoire américain Regeneron dans le cadre d'un accord de collaboration mondial.
Commercialisé par Sanofi sous le nom de Dupixent, cet anticorps monoclonal est déjà approuvé pour l'UCS chez certains adultes et adolescents dans plusieurs pays, dont le Japon et les Etats-Unis.
Le Dupixent a été approuvé dans plus de 60 pays pour une ou plusieurs indications, y compris chez certains patients atteints de dermatite atopique, d'asthme, de rhinosinusite chronique avec polypes nasaux, d'oesophagite à éosinophiles, de prurigo nodulaire, de bronchopneumopathie chronique obstructive et de pemphigoïde bulleuse dans différentes populations d'âge, a souligné Sanofi.
"Plus de 1,4 million de patients sont traités par le Dupixent dans le monde", a rappelé le laboratoire.
Agefi-Dow Jones The financial newswire