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Y'a du potentiel, ça devrait se débloquer en fin d'année... 🧐‼️
Message complété le 18/09/2023 09:10:52 par son auteur.
📈⏫📈⏫
— Valbiotis présente sa feuille de route pour les prochains mois, qui s'annoncent riches en avancées cliniques, industrielles et commerciales.
Le prochain jalon clef pour la société sera marqué par la communication des résultats détaillés de l'étude de Phase II/III REVERSE-IT sur TOTUM-63, qui viendront compléter l'annonce du premier succès de l'étude, sur son critère principal, en mai dernier. Cette étude internationale, multicentrique, randomisée et contrôlée contre placebo a été menée dans une population de 636 volontaires, prédiabétiques et diabétiques de type 2 non traités, de stade précoce. L'étude a atteint son critère principal avec une forte significativité statistique. TOTUM 63 réduit la glycémie à jeun (facteur de risque du diabète de type 2) versus placebo à la dose journalière de 5 g en 3 prises par jour après 24 semaines ; le critère de réduction de la glycémie à jeun a également été atteint avec une forte significativité à une dose similaire mais en 2 prises quotidiennes, le schéma de prise optimal.
Valbiotis attend la communication des résultats complets de l'étude Reverse-It "avec une grande confiance", en même temps que s'ouvre le volet commercial du partenariat stratégique global avec Nestlé Health Science.
Les prochaines étapes scientifiques comprendront la soumission des données cliniques de l'étude Reverse-It à des congrès internationaux et leur publication dans des journaux internationaux à comité de lecture. Par ailleurs, les résultats de l'étude clinique de mode d'action sur TOTUM-63, menée sur19 volontaires par l'INAF à Québec, sont attendus au second semestre 2023.
Forte de la validation scientifique obtenue sur TOTUM-63, Valbiotis va poursuivre le développement clinique des trois autres substances actives de son portefeuille.
Poursuite de la structuration de la société
Parallèlement à ces efforts en R&D, la structuration de la société se poursuit. Elle est menée autour d'un double objectif.
Tout d'abord, préparer la commercialisation directe en France des TOTUM-070, TOTUM-854 et TOTUM-448. Ensuite, accompagner l'accord global avec Nestlé Health Science sur TOTUM-63, ainsi que les futurs partenariats à l'international sur les trois autres produits. Sur le front des procédés industriels, Valbiotis poursuit la mise en place de la chaîne d'approvisionnement, du sourcing des matières premières végétales jusqu'à la mise sur le marché. Sur le front de la commercialisation en France (en pharmacie et en ligne), la mise en place de l'infrastructure IT et le chantier de la plateforme e-commerce sont en cours et la structuration des activités commerciales et marketing est initiée. Le calendrier commercial dans l'Hexagone est ainsi confirmé, avec le lancement de TOTUM-070 au premier semestre 2024.
Enfin, s'agissant toujours de TOTUM-070, les activités de Business Development se poursuivent conformément au plan et à la stratégie annoncés, avec l'aide d'AEC Partners, partenaire de Business Development historique de Valbiotis, à l'origine de l'accord avec Nestlé Health Science sur TOTUM-63. Des discussions sont déjà initiées et sont en cours avec plusieurs acteurs mondiaux et régionaux des secteurs de la nutrition et de la santé. L'ambition demeure la signature d'un ou plusieurs accords de licence et/ou de distribution au niveau mondial (hors France).
Valbiotis : du nouveau aux Relations Humaines
Publié le 03/07/2023
Valbiotis a nommé Charlotte Jezequel en tant que Directrice des Relations Humaines et son intégration au sein du Comité Exécutif.
Charlotte Jezequel a rejoint les équipes de Valbiotis en tant que Directrice des Relations Humaines, le 13 mars 2023, avec comme objectif d'accompagner la société dans sa transition vers une nouvelle dimension commerciale. Son arrivée est d'une importance capitale dans cette phase d'expansion de Valbiotis.
Charlotte Jezequel apporte à la société une expertise solide en tant que Directrice des Relations Humaines, forgée au sein de grands groupes internationaux au cours d'une carrière de plus de 20 ans. Bénéficiant d'une double formation en droit et en gestion des ressources humaines, Charlotte Jezequel a occupé divers postes transversaux en RH dans différents secteurs, notamment l'agroalimentaire chez Mondelez, mais aussi l'industrie pharmaceutique au sein de Laboratoire Fournier, GSK, Pfizer et, dernièrement, en tant que Directrice des Ressources Humaines chez Biogen.
lionelcamy
L'action étant désormais largement dérisquée, la CB ce soir de 46 M€ devrait logiquement permettre une forte hausse à CT… 100-150M€ de CB me semblent atteignables rapidement vu le marché visé par ce premier produit et la puissance commerciale de Nestlé qui devrait garantir une diffusion rapide sur les principaux marchés (US, Europe, Asie)… et donc des royalties significatives dès 2024.
A horizon 2 ans la CB dépendra de 2 facteurs:
- le niveau des ventes mondiales par Nestlé
- l'avancement des autres produits et le détail des partenariats signés dessus
Mon objectif de 500M€ à 1Md€ de CB à horizon 2025-26 au début de cette file me semble largement atteignable en dépit du recul du secteur biotechs depuis 1 an. En cas de succès d'autres produits du pipe on doit pouvoir viser plus haut encore.
VALBIOTIS : A suivre aujourd'hui
23/05/2023 | 08:18
Valbiotis annonce le "large" succès de l’étude clinique de Phase II/III Reverse-IT sur Totum 63. La biotech spécialiste de la lutte contre les maladies métaboliques et cardiovasculaires précise que cette étude menée sur 636 patients prédiabétiques et diabétiques de type 2 non traités (stade précoce), confirme l’efficacité de son produit sur le critère de réduction de la glycémie à jeun à 2 et 3 prises par jour. Elle précise que ces résultats déclenchent un paiement forfaitaire de 4 millions de francs suisses de la part de Nestlé Health Science dans le cadre du partenariat global stratégique.
La biotech souligne que l'efficacité clinique " non-équivoque " de Totum 63 valide son approche scientifique " basée sur l'utilisation de combinaisons d'actifs végétaux innovantes et brevetées pour la prévention des maladies métaboliques et cardiovasculaires
Valbiotis
Valbiotis, entreprise biotech engagée contre les maladies métaboliques et cardiovasculaires, annonce une trésorerie de plus de 20 millions d'euros à fin 2022, qui lui assure une visibilité financière jusqu'à la fin du premier semestre 2024. La direction salue un exercice " décisif " au plan clinique avec les résultats de l'étude de Phase II/III Reverse-IT sur Totum 63, attendus avant la fin du premier semestre 2023. De premiers lancements commerciaux sont prévus début 2024, en propre en France et via des partenariats à l'international.
📉 🥺 ... de bon augure, vous avez dit de bon augure ???
Message complété le 10/03/2023 12:06:47 par son auteur.
👀😁😁😁 Voilà qui est mieux ! 📈
Valbiotis : Résultats cliniques positifs de TOTUM854 contre l'hypertension artérielle
30/01/2023 18:01
Valbiotis, entreprise de Recherche et Développement à dimension commerciale, engagée dans l'innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques et cardiovasculaires, annonce les résultats positifs de l'étude clinique de biodisponibilité et de mode d'action menée sur TOTUM854 contre l'hypertension artérielle, premier facteur de risque cardiovasculaire dans le monde.
Les résultats de mode d'action démontrent un effet protecteur de TOTUM854 sur les cellules de la paroi vasculaire et une réduction de l'activité de l'enzyme de conversion de l'angiotensine I (ACE1) chez l'humain. Ces données solides confirment le potentiel de TOTUM854 pour la réduction de la pression artérielle dès les stades précoces, qui concernent 123 millions de personnes aux États-Unis et en Europe. Elles sont très prometteuses pour la fin du développement clinique de TOTUM854.
Pascal SIRVENT, Directeur de la Discovery et de la Recherche Préclinique et Translationnelle et membre du Comité Exécutif, commente : "Ces études innovantes de biodisponibilité et de mode d'action démontrent à nouveau leur valeur scientifique pour le développement de nos substances actives végétales. Dans la continuité de nos travaux précliniques, nous confirmons aujourd'hui chez l'humain que TOTUM854 préserve l'intégrité des cellules de la paroi des vaisseaux sanguins, plus précisément de son endothélium. Or l'altération de la paroi vasculaire est un mécanisme majeur de progression de l'hypertension artérielle. Plus encore, nous découvrons aussi que cette substance active agit sur la voie de l'angiotensine, une cible bien connue des stratégies anti-hypertensives. Ces preuves obtenues pour la première fois chez l'humain confirment la pertinence du positionnement de TOTUM854 sur les stades précoces de la pathologie et sont de très bon augure pour les études cliniques d'efficacité de Phase II/III en cours contre l'hypertension artérielle."
Valbiotis dévoile sa feuille de route pour 2023
10/01/2023 08:14
Valbiotis, entreprise de Recherche et Développement à dimension commerciale, engagée dans l'innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques et cardiovasculaires, annonce sa feuille de route pour 2023. Une année qui s'annonce riche en avancées stratégiques, avec la fin du développement clinique de TOTUM 63 (prédiabète), l'objectif d'une signature d'un accord de licence et/ou de distribution sur TOTUM 070 (hypercholestérolémie LDL), et la préparation des lancements commerciaux à horizon 2024 pour ces deux substances actives.
Sur le front de la R&D, Valbiotis poursuivra les efforts de développement clinique de ses substances actives issues du végétal, pour renforcer leur valeur scientifique et médicale et obtenir des allégations de santé.
Après le large succès de l'étude clinique de Phase II HEART en 2022, qui a démontré l'efficacité de TOTUM 070 contre l'excès de LDL cholestérol sanguin, 2023 sera marquée par des avancées cliniques attendues, en particulier pour TOTUM 63, contre le prédiabète.
Valbiotis revient sur les 3,75 euros ce jeudi, alors que la société a annoncé le succès de sa levée de fonds pour un montant total de 9,7 ME comprenant d'une part, une offre réservée à une catégorie d'investisseurs via la construction accélérée d'un livre d'ordres d'un montant d'environ 9 ME, et d'autre part, une offre au public destinée aux actionnaires individuels via la plateforme PrimaryBid d'un montant d'environ 0,7 ME.
Avant réalisation de l'Offre Globale, l'horizon de trésorerie se situait au dernier trimestre 2023. Compte tenu du niveau de trésorerie actuel, du produit net de la présente Offre Globale ainsi que des milestones attendus au cours de l'année 2023 dans le cadre du partenariat global avec Nestlé Health Science sur TOTUM 63 et au cours du second semestre 2023 avec la signature d'un partenariat sur TOTUM 070, la Société repousse son horizon de trésorerie à la fin du premier semestre 2024. En parallèle, la Société travaille sur des solutions de financement non dilutives pour reporter cet horizon de trésorerie.
Le Directoire en date du 9 novembre a fixé le prix d'émission des 2.681.059 actions nouvelles, souscrites tant dans le cadre de l'Offre Réservée que dans l'Offre 'PrimaryBid', à un montant de 3,60 euros par action, soit 0,10 centimes d'euro de valeur nominale et 3,50 euros de prime d'émission.
Parmi les derniers avis d'analystes, Invest Securities a ajusté mécaniquement la mire de 11,3 à 10,6 euros tout en restant à l'achat sur le dossier.
A suivre... 🧐🔎
Valbiotis a nommé Frédéric Pelong en tant que membre de son directoire. Frédéric Pelong a rejoint les équipes de Valbiotis le 1er juin dernier comme Daf, afin d'accompagner la biotech dans son changement de dimension. Son arrivée intervient à un moment clef dans l'histoire de Valbiotis, qui approche de l'horizon de la commercialisation avec les mises sur le marché à venir de Totum 63 dans le cadre du partenariat stratégique avec Nestlé Health Science, et celle de Totum 70, qui devrait se concrétiser au plus tard au premier semestre 2024.
Publié le 24/05/2022 LR
Valbiotis a pour elle un partenariat lucratif avec Nestlé Health Science pour son TOTUM-063, un concentré d’extraits de plantes contre le diabète, ainsi qu’une visibilité financière rare dans le secteur. Disposant d’une trésorerie de 21,8 millions d’euros fin 2021, Valbiotis ne devrait pas être confrontée à un risque de liquidité avant le premier semestre 2024.
Surtout, la biotech promet une actualité dense, à commencer par les résultats, d’ici la fin du deuxième trimestre, de la phase 2 (phase cruciale pour les développements cliniques) de son TOTUM-070 dans l’hypercholestérolémie, intitulée HEART.
L’étude pivot du TOTUM-063 venant de débuter, un succès de HEART pourrait entériner la diversification de la «pipeline» de produits en développement de Valbiotis. En plus de rapprocher la société d’un marché à très fort potentiel de croissance.
Une année pleine d’espoir pour Valbiotis
INVESTIR.FR | LE 13/05/22 À 09:46
La biotech française Valbiotis est dans l’attente de plusieurs résultats d’études cliniques sur ses principales substances actives pour la prévention des maladies métaboliques et cardiovasculaires, dont TOTUM-63, complément alimentaire indiqué dans le prédiabète, qui bénéficie d’un partenariat stratégique global avec Nestlé Health Science.
Nous avons pu rencontrer, lors de la conférence TP-ICAP Midcap, des dirigeants de la biotech Valbiotis, Sébastien Peltier (Président du directoire) et Pascal Sirvent (Directeur de la discovery et de la recherche préclinique et translationnelle). Financièrement, la situation est « parfaitement maîtrisée et dimensionnée pour les développements à venir » selon ses dirigeants. La trésorerie a augmenté de près de moitié, à quasiment 22 millions d'euros, ce qui permet à l’entreprise de financer ses activités jusqu'au premier semestre 2024. Valbiotis, qui développe des compléments alimentaires complexes à base d’extraits végétaux multi-cibles, a donc les moyens de ses ambitions.
Elle compte d’abord sur son premier complément alimentaire « TOTUM-63 » indiqué dans le prédiabète. Elle a signé en 2020 un accord stratégique global avec Nestlé Health Science lui permettant de poursuivre le développement de TOTUM-63 et de garantir sa commercialisation mondiale si les résultats de l’étude de Phase II/III s’avèrent positifs. L’entreprise pourrait alors toucher des « royalties », de la part de Nestlé Health Science, liées aux ventes, l’accord comprend également l’approvisionnement de Nestle? Health Science en TOTUM-63 par Valbiotis, représentant une source de revenus supplémentaires.
Un marché des compléments alimentaires très porteur
Outre son produit indiqué dans le prédiabète, Valbiotis développe également trois autres compléments alimentaires indiqués dans l’hypercholestérolémie (TOTUM-070), l’hypertension artérielle (TOTUM-854) et l’excès de gras dans le foie (TOTUM-448). Ces substances actives sont actuellement en phase de développement clinique. Si ces produits avancent jusqu’à la commercialisation, ils pourraient sécuriser la croissance de long terme de l’entreprise, car le marché du complément alimentaire est très porteur et devrait passer de 140 milliards d’euros aujourd’hui à 272 milliards en 2028, avec un potentiel important aux Etats-Unis et en Asie, et plus encore sur les « compléments alimentaires naturels, qui sont fortement demandés », précise Sébastien Peltier.
Le potentiel de TOTUM-63 dans le prédiabète est significatif car le nombre de prédiabétiques est estimé à 900 millions dans le monde. Rien qu’aux Etats-Unis, déjà 10 millions de personnes ont été diagnostiqués sur 86 millions estimés. C’est un réel enjeu de prévention de la maladie, selon Pascal Sirvent, « puisque ces personnes n’ont pas de solutions actuellement pour se traiter avant de devenir irréversiblement malades du diabète ». Le produit, s’il parvient à être commercialisé prochainement, pourrait permettre à l’entreprise de générer ses premières ventes et d’atteindre son objectif de rentabilité à brève échéance.
Rodrigue Girard, à la conférence TP ICAP Midcap
15/03/2022 17:56 | Boursier
Les flux de trésorerie générés par l'activité de Valbiotis se sont élevés à -7,16 ME en 2021, traduisant l'intensification des travaux de Recherche et Développement. Le résultat opérationnel est négatif de 8,5 ME et le résultat net de 8,7 ME.
Au 31 décembre 2021, Valbiotis disposait d'une trésorerie de 21,8 ME, en progression de près de 50% par rapport au 31 décembre 2020. À ce jour, l'horizon de fin de trésorerie est ainsi estimé par la société au premier semestre 2024 et ne tient pas compte des paiements d'étapes supplémentaires et des royalties potentiels qui pourraient intervenir de la part de Nestlé Health Science ou des revenus additionnels qui pourraient provenir de nouveaux partenariats stratégiques sur les autres produits du portefeuille.
2022 est annoncée comme une année décisive avec la finalisation de plusieurs études cliniques sur les indications majeures du portefeuille. " Après une année 2021 de travail de fond, qui aura permis de franchir de nouvelles étapes dans les plans cliniques des principales substances actives du portefeuille, 2022 s'imposera comme une année charnière avec des résultats cliniques majeurs attendus sur trois indications clés : le prédiabète, l'hypercholestérolémie et la pression artérielle ", commente Valbiotis.
Ribo
24/02/2022 | 07:52 ►VALBIOTIS : Agenda de communication financière 2022
Valbiotis publie son calendrier financier 2022
La Rochelle, le 24 février 2022 (7h35 CET) - Valbiotis (FR0013254851 - ALVAL, éligible PEA / PME), entreprise de Recherche et Développement engagée dans l'innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques, publie son calendrier financier pour l'année 2022.
► 15 mars : Publication du Rapport annuel 2021
► 5 mai : Assemblée Générale annuelle (les modalités de participation seront précisées ultérieurement)
► 30 septembre : Publication du Rapport semestriel 2022
Toutes les informations sur Valbiotis, telles que les rapports financiers, les assemblées générales, les données boursières, les Lettres aux actionnaires, les présentations ou les documents d'enregistrement sont disponibles sur le site internet de la Société dans la page « Investisseurs».►https://www.valbiotis.com/investisseurs/
À propos de Valbiotis
Valbiotis est une entreprise de Recherche & Développement engagée dans l'innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques en réponse aux besoins médicaux non satisfaits.
Valbiotis a adopté une approche innovante, visant à révolutionner la santé en développant une nouvelle classe de produits de nutrition santé conçus pour réduire le risque de maladies métaboliques majeures, en se basant sur une approche multicible permise par l'utilisation du végétal terrestre et marin.
Ses produits sont destinés à être concédés sous licence à des acteurs du monde de la santé.
Créée début 2014 à La Rochelle, l'Entreprise a noué de nombreux partenariats avec les meilleurs centres académiques. La Société a implanté trois sites en France - Périgny, La Rochelle (17) et Riom (63) - et dispose d'une filiale à Québec (Canada).
Membre du réseau « BPI Excellence » et bénéficiant du label BPI « Entreprise Innovante », Valbiotis dispose aussi du statut « Jeune Entreprise Innovante » et a obtenu un appui financier important de l'Union Européenne pour ses programmes de recherche via l'obtention de Fonds Européen de Développement Économique Régional (FEDER). Valbiotis est une entreprise éligible au PEA-PME.
Pour plus d'informations sur Valbiotis, veuillez consulter : www.valbiotis.com
DOC en PDF : https://docs.publicnow.com/D34A54EEC65AD4D36A6D6627664821BB761723C0
Valbiotis annonce avoir reçu les autorisations de lancer les deux études cliniques de Phase II/III INSIGHT et INSIGHT 2
17/02/2022 07:45 | Boursier
Valbiotis, entreprise de Recherche et Développement engagée dans l'innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques et cardiovasculaires, annonce avoir reçu les autorisations pour lancer les deux études cliniques multicentriques internationales de Phase II/III INSIGHT et INSIGHT 2 sur TOTUM854, pour la réduction de la pression artérielle.
Ces deux études doivent inclure 800 volontaires avec une élévation légère à modérée de la pression artérielle, facteur de risque des maladies cardiovasculaires, soit 400 volontaires dans chacune des études. Les autorisations reçues permettent de lancer le recrutement clinique, prévu pour s'achever au premier semestre 2023.
Murielle Cazaubiel, membre du Directoire, Directrice des Affaires Médicales, Réglementaires et Industrielles de Valbiotis a déclaré : "Les autorisations reçues pour les études cliniques INSIGHT et INSIGHT 2 constituent un jalon important pour le développement de TOTUM-854, qui entre aujourd'hui dans sa dernière étape. Elles permettent d'abord de lancer le recrutement ambitieux - 800 volontaires au total - de ces études internationales de Phase II/III. En outre, sur le plan médical, la validation des protocoles par les autorités de santé conforte le positionnement innovant de TOTUM-854 dans le domaine de l'hypertension artérielle. Les études INSIGHT et INSIGHT 2, par leur méthodologie, doivent désormais apporter les preuves cliniques qui soutiendront la promesse de cette substance active, pour la prise en charge des stades précoces de l'hypertension artérielle."