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(Actualisation: commentaires d'analystes, cours de Bourse)
Le titre Abivax bondi mardi matin à la Bourse de Paris alors que la biotech a présenté des résultats rassurants sur l'efficacité et la sécurité de sa molécule obéfazimod contre la rectocolite hémorragique (RCH).
Vers 9h40, l'action Abivax grimpait de 27,4%, à 106,40 euros dans le sillage de l'envolée du 26,9% du certificat américain de dépôt (ADR) lundi dans les échanges post-clôture à Wall Street.
Les investisseurs sont rassurés par la deuxième partie de l'étude de phase 3, la dernière étape des essais cliniques avant une éventuelle demande de commercialisation. La première partie dévoilée en début de mois avait suscité des doutes sur la sécurité du médicament et provoqué une chute de 43,6% du cours de l'action en une seule séance à la Bourse de Paris.
A la dose la plus élevée de 50 milligrammes, un patient a développé un cancer de la prostate, un autre a reçu un diagnostic de cancer du sein et un troisième a développé un cancer du côlon. Par ailleurs, trois patients ayant reçu la dose de 50 milligrammes ont développé deux formes bénignes de cancer de la peau.
"Les résultats d'efficacité démontrent une amélioration significative chez les patients n'ayant pas répondu au traitement d'induction et ceux ayant fait une rechute, tandis que la base de données plus étendue sur la sécurité atténue considérablement les inquiétudes liées aux tumeurs malignes qui ont pesé sur le cours de l'action", commente Stifel.
"La thèse d'investissement demeure donc favorable, portée par une efficacité robuste, une absence de nouveau signal de sécurité et un dépôt d'autorisation de mise sur le marché aux États-Unis ("NDA") toujours prévu au quatrième trimestre 2026", indique pour sa part Invest Securities.
"La réaction de marché suggère d'ailleurs une première réassurance: la progression de plus de 26% du titre en post-clôture au Nasdaq après la conférence téléphonique organisée lundi soir avec les investisseurs indique que ces derniers ont favorablement accueilli la contextualisation du signal cancer, l'absence d'aggravation en partie 2 et l'argument selon lequel les déséquilibres observés dans de petits effectifs ne doivent pas être surinterprétés lorsque les incidences restent proches des niveaux attendus dans la RCH", ajoute l'intermédiaire financier.
"L'élargissement des données cumulées de sécurité renforce encore notre confiance dans le profil de sécurité à long terme de l'obéfazimod et confirme le profil bénéfice-risque favorable de notre programme, alors que nous préparons le dépôt, prévu plus tard cette année, de notre demande d'autorisation de mise sur le marché aux États-Unis, a commenté le directeur général d'Abivax, Marc de Garidel, cité dans le communiqué.
"Nous estimons que cet ensemble croissant de données positionne l'obéfazimod, s'il est approuvé, comme une option thérapeutique susceptible de redéfinir le paradigme de traitement des patients atteints de rectocolite hémorragique", a-t-il ajouté.
Agefi-Dow Jones The financial newswire