Sanofi: avis favorable du CHMP dans la BPCO
Actualité publiée le 31/05/24 08:35
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(CercleFinance.com) - Sanofi indique que le CHMP de l'Agence européenne des médicaments a adopté un avis favorable à l'approbation de son Dupixent dans l'UE comme traitement d'entretien complémentaire dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Cette recommandation pour les adultes atteints d'une BPCO non contrôlée avec éosinophilie sanguine élevée, se fonde sur les données de deux essais de phase 3 phares démontrant que le Dupixent a réduit significativement les exacerbations et amélioré la fonction respiratoire.
S'il est approuvé, Dupixent deviendrait la première thérapie ciblée pour la BPCO dans l'UE et la première nouvelle approche thérapeutique pour cette maladie depuis plus d'une décennie. Des soumissions sont également en cours d'examen aux États-Unis et en Chine.
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