MaaT Pharma présente des résultats préliminaires de l’essai PICASSO avec MaaT013

(ABC Bourse) - MaaT Pharma a dévoilé des résultats préliminaires de l’essai clinique de phase 2a PICASSO, qui évalue MaaT013 (Xervyteg®) en association avec les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire ipilimumab et nivolumab chez des patients atteints d’un mélanome avancé non résécable ou métastatique, n’ayant jamais reçu de traitement anti-CTLA-4, anti-PD-1 ou anti-PD-L1. Selon la société, l’étude a atteint son objectif principal, axé sur la sécurité et la faisabilité de l’administration de MaaT013 dans ce contexte.

Cette communication fait suite à la publication, dans le système d’information sur les essais cliniques de l’Union Européenne (CTIS), d’informations relatives à l’étude soumises par les investigateurs de PICASSO. MaaT Pharma précise que les résultats présentés proviennent exclusivement des informations publiées sur le CTIS et ne constituent pas une publication scientifique définitive. Les résultats complets et les analyses doivent être présentés par les investigateurs lors d’un prochain congrès scientifique.

Sécurité: pas de différence statistiquement significative entre les deux bras

Sur la base des données actuellement disponibles, aucune différence statistiquement significative n’a été observée entre les deux bras de traitement concernant l’incidence des évènements indésirables de grade 3 ou supérieur. MaaT Pharma indique que le profil de sécurité observé avec MaaT013 (Xervyteg®) en association avec l’ipilimumab et le nivolumab était globalement conforme au profil de sécurité attendu pour cette association d’immunothérapies.

Efficacité: des taux de réponse comparables entre MaaT013 et placebo

Les taux de réponse, présentés comme l’un des principaux critères d’évaluation secondaire, étaient comparables dans les bras MaaT013 (Xervyteg®) et placebo, et cohérents avec les taux de réponse précédemment rapportés avec l’association ipilimumab/nivolumab, selon la société.

D’autres critères d’évaluation secondaires ont également été analysés, notamment des analyses longitudinales du microbiote et des biomarqueurs. Les analyses exploratoires suggèrent que la composition initiale du microbiote à l’inclusion, avant traitement, pourrait influencer la réponse clinique à MaaT013 (Xervyteg®), ce qui, selon MaaT Pharma, justifie des investigations complémentaires. Le traitement par MaaT013 (Xervyteg®) a par ailleurs été associé à une augmentation significative de la richesse et de la diversité du microbiote par rapport au placebo.

Périmètre de l’étude et prochains jalons annoncés

Au total, 70 patients ont été randomisés dans cinq centres en France. L’analyse a porté sur 69 patients, dont 34 dans le bras MaaT013 (Xervyteg®) et 35 dans le bras placebo. MaaT Pharma indique avoir fourni MaaT013 (Xervyteg®) ainsi que le placebo, et avoir généré les profils métagénomiques shotgun des patients à l’aide de son moteur de recherche propriétaire gutPrint®.

L’essai PICASSO est présenté comme promu et mené par l’AP-HP, en collaboration avec INRAe et Gustave Roussy. Il est entièrement financé par la Direction générale de l’offre de soins (DGOS) et opéré par l’Institut national du cancer (INCa) dans le cadre d’un appel à projets (projet PHRC-K19-183).

La société rappelle enfin que MaaT013 (Xervyteg®) n’a, à ce jour, pas obtenu d’autorisation de mise sur le marché.

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