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(ABC Bourse) - Innate Pharma annonce la fin du recrutement dans la partie d’escalade de dose de son étude de Phase 1 évaluant IPH4502, son conjugué anticorps-médicament ciblant la Nectine-4. La biotech cotée sur Euronext Paris et le Nasdaq a inclus 76 patients atteints de tumeurs solides avancées, en France et aux États-Unis. Des résultats préliminaires sont attendus d’ici la fin de l’année et orienteront la phase d’optimisation de dose.
L’étude IPH4502-101 (NCT06781983) vise à évaluer la sécurité, la tolérance et l’activité antitumorale préliminaire d’IPH4502 en monothérapie chez des patients présentant des tumeurs connues pour exprimer la Nectine-4, notamment le carcinome urothélial, le cancer du poumon non à petites cellules, le carcinome épidermoïde de la tête et du cou, ainsi que certains cancers du sein, de l’ovaire, de l’estomac, de l’œsophage et colorectal.
Un profil de tolérance jugé favorable
À ce stade, IPH4502 continue de présenter un profil de tolérance favorable, avec une toxicité hématologique limitée. La société estime que ce résultat soutient l’hypothèse selon laquelle son linker propriétaire entraîne une libération lente de l’exatécan dans la circulation, limitant ainsi la toxicité.
Une activité antitumorale préliminaire est observée chez des patients lourdement prétraités atteints de tumeurs solides avancées. Des réponses objectives ont été rapportées dans le carcinome urothélial après traitement par enfortumab vedotin, ainsi que dans le cancer du poumon non à petites cellules et le carcinome épidermoïde de la tête et du cou.
« La finalisation du recrutement de la phase d’escalade de dose constitue une étape importante pour IPH4502. Les données générées à ce jour continuent de mettre en évidence le profil différencié d’IPH4502, notamment au regard de la toxicité hématologique limitée observée jusqu’à présent, qui pourrait selon nous refléter les bénéfices de notre linker propriétaire. Nous attendons avec intérêt les données d’escalade de dose d’ici la fin de l’année, qui orienteront l’optimisation de la dose et permettront de mieux définir le potentiel clinique d’IPH4502 », commente Sonia Quaratino, Directrice médicale d’Innate Pharma.
Un ADC différencié ciblant la Nectine-4
IPH4502 est conçu autour de trois composants différenciés. Sa charge cytotoxique est l’exatécan, un inhibiteur de la topoisomérase I, avec le potentiel de surmonter certaines limites associées aux ADC à base de monométhyl auristatine E, notamment la résistance médiée par la protéine MDR1, sans nécessiter de génotypage CYP2D6.
Le médicament intègre un linker propriétaire stable destiné à ralentir la libération de l’exatécan dans la circulation. Son anticorps humanisé cible la Nectine-4 avec une forte affinité et un épitope distinct, non chevauchant avec celui de l’enfortumab vedotin.
Dans des études précliniques, IPH4502 a démontré une activité antitumorale dans des modèles résistants à l’enfortumab vedotin ainsi que dans des tumeurs présentant une expression faible et hétérogène de Nectine-4, soulignant son potentiel au-delà du carcinome urothélial. La poursuite du développement clinique doit désormais préciser son positionnement dans plusieurs types de tumeurs solides.
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