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(ABC Bourse) - Innate Pharma franchit une étape décisive dans le développement de son anticorps lacutamab. La société de biotechnologie, cotée sur Euronext Paris et au Nasdaq, prévoit d’initier l’étude confirmatoire de Phase 3 TELLOMAK-3 dans le lymphome T cutané (CTCL), sous réserve de la finalisation de son partenariat stratégique avec Sobi. Cette avancée ouvre la voie à une demande d’autorisation accélérée de mise sur le marché dans le syndrome de Sézary.
Ce lancement s’inscrit dans une séquence clé pour l’entreprise, qui a également annoncé la nomination de Markus Jensen au poste de Directeur médical à compter du 1er septembre 2026. L’opération avec Sobi, assortie d’un paiement initial de 75 millions de dollars, doit permettre de financer l’étude pivot et d’étendre l’horizon de trésorerie d’Innate Pharma jusqu’au troisième trimestre 2027.
Une phase 3 stratégique pour lacutamab
L’étude TELLOMAK-3 marque une nouvelle phase d’exécution clinique et réglementaire pour Innate Pharma. Dans le cadre de l’accord avec Sobi, la société conduira cette étude confirmatoire de Phase 3 dans le lymphome T cutané, en vue du dépôt d’une demande d’autorisation accélérée de mise sur le marché dans le syndrome de Sézary, sur la base des données de Phase 2 de TELLOMAK.
Les produits financiers issus de l’accord, incluant le paiement initial et les paiements d’étapes de développement à court terme liés au syndrome de Sézary, sont destinés à financer TELLOMAK-3 et le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché auprès des autorités de santé. Le montant initial de 75 millions de dollars, payable à la clôture de la transaction, devrait étendre l’horizon de trésorerie prévisionnel de la Société jusqu’au troisième trimestre 2027. La clôture reste soumise à certaines conditions, dont l’obtention des autorisations requises des autorités de la concurrence.
« C’est un moment charnière pour Innate. À la suite du partenariat avec Sobi, nous prévoyons d’initier l’étude de Phase 3 TELLOMAK-3 pour lacutamab, étape majeure en vue du dépôt prévu d’une demande d’autorisation accélérée de mise sur le marché, sur la base des données existantes de Phase 2 de TELLOMAK. Avec les résultats cliniques attendus pour IPH4502 et monalizumab, il s’agit du premier de trois développements importants attendus en 2026 », a déclaré Jonathan Dickinson, Directeur général d’Innate Pharma.
Lacutamab, anticorps anti-KIR3DL2 first-in-class, bénéficie de plusieurs désignations réglementaires majeures, dont la désignation Fast Track et Breakthrough Therapy de la FDA dans le syndrome de Sézary, ainsi que la désignation PRIME de l’Agence européenne des médicaments. L’étude pivot de Phase 3, ouverte, multicentrique et randomisée, inclura une cohorte confirmatoire dans le syndrome de Sézary et une cohorte d’enregistrement dans le mycosis fongoïde, avec la survie sans progression comme critère principal.
Un partenariat structurant avec Sobi
Sobi, partenaire d’Innate dans ce programme, est une société biopharmaceutique internationale spécialisée dans les maladies rares. Elle compte environ 2 000 employés en Europe, en Amérique du Nord, au Moyen-Orient, en Asie et en Australie. En 2025, son chiffre d’affaires s’est élevé à 28 milliards de couronnes suédoises. L’action Sobi (STO:SOBI) est cotée au Nasdaq Stockholm.
Innate Pharma continue parallèlement de préparer les prochaines étapes de développement d’IPH4502 et de monalizumab, développé avec AstraZeneca dans le cancer du poumon non à petites cellules.
Markus Jensen nommé Directeur médical
La société a annoncé la nomination de Markus Jensen au poste de Directeur médical, membre de l’équipe de direction exécutive, à compter du 1er septembre 2026, succédant à Sonia Quaratino. Markus Jensen a rejoint Innate Pharma en 2024 en tant que responsable de la pharmacologie clinique et a exercé les fonctions de responsable clinique mondial pour des programmes clés, dont IPH4502. Il apporte plus de 25 ans d’expérience couvrant la médecine clinique, la recherche académique et l’industrie pharmaceutique, après plus de 16 ans chez Bayer à des postes de direction axés sur l’oncologie et le développement clinique.
« Mon mandat en tant que Directrice médicale d’Innate Pharma a marqué une période d’avancées cliniques et réglementaires majeures pour la Société », a déclaré Sonia Quaratino. « Nous avons franchi avec succès des étapes clés dans le développement de lacutamab et avons terminé le recrutement de l’étude de Phase 1 d’IPH4502, établissant une base solide permettant à Markus de prendre ses fonctions. Sa connaissance approfondie du portefeuille d’Innate et sa collaboration avec l’équipe garantiront le maintien de notre dynamique opérationnelle, notamment concernant lacutamab et IPH4502. »
« Je suis honoré de prendre mes fonctions de Directeur médical à un moment aussi important pour Innate », a déclaré Markus Jensen, Directeur médical désigné d’Innate Pharma. « Je me réjouis de travailler avec nos équipes pour mener l’étude TELLOMAK-3 avec rigueur et engagement, tout en faisant progresser notre portefeuille vers ses prochaines étapes de développement. »
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