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(ABC Bourse) - Innate Pharma franchit une étape stratégique dans le développement de son anticorps lacutamab. La biotech marseillaise, cotée à Paris et au Nasdaq, a annoncé un partenariat avec le groupe biopharmaceutique suédois Sobi afin de lancer l’étude confirmatoire de Phase 3 TELLOMAK-3 dans le lymphome T cutané (CTCL). L’objectif est clair : ouvrir la voie à une demande d’autorisation accélérée de mise sur le marché dans le syndrome de Sézary, une forme rare et agressive de cette maladie.
Dans le cadre de cet accord, Sobi versera 75 millions de dollars à la clôture de la transaction, tandis qu’Innate pourra percevoir jusqu’à 40 millions de dollars supplémentaires liés à des jalons de développement à court terme. L’opération pourrait atteindre 465 millions de dollars additionnels en cas d’exercice de l’option par Sobi pour obtenir l’ensemble des droits mondiaux de développement, ainsi que des jalons réglementaires et commerciaux. Innate bénéficiera également de redevances progressives à deux chiffres sur les ventes nettes.
Un partenariat structurant autour de TELLOMAK-3
Innate conduira l’étude confirmatoire de Phase 3 TELLOMAK-3 dans le lymphome T cutané, avec une cohorte dédiée au syndrome de Sézary destinée à soutenir une éventuelle autorisation accélérée. L’étude prévoit ensuite des demandes d’autorisations de mise sur le marché complètes dans les principaux pays, à la fois pour le syndrome de Sézary et pour le mycosis fongoïde, le sous-type le plus fréquent du CTCL.
Sobi obtiendra les droits mondiaux exclusifs de commercialisation de lacutamab après une éventuelle autorisation accélérée et pourra acquérir l’intégralité des droits mondiaux de développement en cas de résultats positifs de Phase 3. La finalisation de la transaction reste soumise à certaines conditions, notamment l’obtention des autorisations des autorités de la concurrence.
« Nous sommes ravis de nous associer à Sobi et de permettre le lancement de TELLOMAK-3, étape déterminante pour faire progresser lacutamab vers une potentielle autorisation accélérée de mise sur le marché dans le syndrome de Sézary », a déclaré Jonathan Dickinson, Directeur général d’Innate Pharma. « Sobi est le partenaire idéal pour contribuer à révéler tout le potentiel de lacutamab. Son expertise dans les maladies rares, ses capacités commerciales éprouvées et sa présence mondiale complètent parfaitement l’expertise d’Innate dans le développement clinique du CTCL. Nous poursuivons ensemble la même ambition : mettre lacutamab à la disposition des patients dans le monde entier aussi rapidement que possible. »
« Cet accord marque une étape importante dans le renforcement de notre portefeuille et s’inscrit dans notre stratégie de partenariat avec des innovateurs de premier plan pour proposer des thérapies différenciées aux patients atteints de maladies rares. Nous sommes heureux de collaborer avec Innate Pharma afin de faire progresser lacutamab et, sous réserve des autorisations réglementaires, de le mettre à la disposition des patients dans le monde entier », a déclaré Guido Oelkers, Président-directeur général de Sobi.
Un actif first-in-class aux multiples désignations
Lacutamab est un anticorps anti-KIR3DL2 first-in-class développé dans le lymphome T cutané, un groupe de lymphomes non hodgkiniens rares comprenant le syndrome de Sézary et le mycosis fongoïde. Le programme bénéficie de plusieurs reconnaissances réglementaires : désignation Fast Track et Breakthrough Therapy de la FDA dans le syndrome de Sézary en rechute ou réfractaire, désignation PRIME de l’Agence européenne des médicaments et statut de médicament orphelin aux États-Unis et dans l’Union européenne pour le CTCL.
L’étude pivot de Phase 3 TELLOMAK-3 sera ouverte, multicentrique et randomisée chez des patients ayant reçu au moins un traitement systémique antérieur. Elle inclut une cohorte confirmatoire dans le syndrome de Sézary et une cohorte d’enregistrement dans le mycosis fongoïde, avec la survie sans progression comme critère principal.
Sobi, qui compte environ 2 000 employés en Europe, en Amérique du Nord, au Moyen-Orient, en Asie et en Australie, a réalisé en 2025 un chiffre d’affaires de 28 milliards de couronnes suédoises. De son côté, Innate Pharma poursuit le développement d’un portefeuille centré sur les conjugués anticorps-médicament, mené par IPH4502 ciblant Nectin-4, tout en avançant ses partenariats stratégiques avec Sobi et AstraZeneca.
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