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CROSSJECT NEWS - JUIN 2022
Image de l'actualité
Date de parution
27/06/2022
Contenu texte de l'actualité
Quelle est l’importance du marché américain dans la stratégie de Crossject ?
Les États-Unis constituent pour Crossject une priorité en raison de la taille et de la valeur de ce marché. En effet, ce pays compte une population de 330 millions d’habitants, fonctionne avec un système de santé libéral prêt à récompenser par des prix élevés les innovations qui bénéficient aux patients et fait preuve d’une hypersensibilité aux risques de santé.
Les États-Unis représentent, et de très loin, le pays de l’OCDE où la part des dépenses de santé est la plus forte, avec 17 %1, contre une moyenne de moins de 9 %1.
Comment abordez-vous le marché américain ?
Nous avons noué des contacts le plus tôt possible, et accéléré à partir de 2016 en nous appuyant sur des brokers.
En 2020, l’ouverture d’une filiale et le recrutement de Don Zinn, VP US Business, nous donnent les moyens d’une présence permanente. Don incarne la volonté de Crossject de s’investir à long terme sur le marché américain.
Quelle a été la dynamique de ce marché en 2021 ?
Nous enregistrons en 2021 avec satisfaction une augmentation de l’intérêt autour de ZENEO®. La signature en juin de l’accord de licence ZENEO® Hydrocortisone avec Eton Pharmaceuticals intervient dans un contexte où se multiplient conversations et négociations. Le succès BARDA tout récent vient naturellement amplifier encore notre dynamique et notre visibilité américaine !
Quelles sont les pathologies priorisées par Crossject ? Et pourquoi ?
Nous avons priorisé 4 situations de crise, pour lesquelles la production de lots est la plus avancée.
L’insuffisance surrénalienne aigüe, prise en charge par ZENEO® Hydrocortisone, concerne un peu plus de 100 000 patients aux États-Unis.
Ce médicament fait donc l’objet d’un accord de licence depuis juin 2021.
L’allergie est un marché mature aux États-Unis, où l’on se préoccupe beaucoup plus qu’ailleurs des conséquences aiguës des réactions allergiques. C’est pourquoi les ventes d’auto-injecteurs sont 8 fois plus élevées sur le marché américain qu’au Royaume-Uni, le 2ème marché de l’OCDE. ZENEO® Adrenaline est indiqué sur cette pathologie.
On dénombre aux États-Unis 3,5 millions de patients épileptiques, dont un quart sont sujets à des crises. ZENEO® Midazolam offre une solution d’urgence à ces 900 000 personnes chez qui la pathologie n’est pas stabilisée.
ZENEO® Midazolam enraye les crises épileptiques en provoquant un relâchement des muscles tétanisés. C’est pourquoi l’efficacité de notre médicament est également reconnue pour lutter contre les attaques chimiques. Des agences fédérales américaines comme la BARDA2 ou le DoD (Department of Defense) ont manifesté leur intérêt. Nous avons évidemment franchi un pas supplémentaire avec la BARDA en remportant son appel d’offres.
Quel sera le deuxième volet de la stratégie américaine ?
Viennent ensuite 4 autres pathologies, pour lesquelles nos solutions ne seront opérationnelles que dans un deuxième temps.
On estime à 2 millions le nombre de personnes admises chaque année aux urgences en raison d’une crise d’asthme outre-Atlantique. ZENEO® Terbutaline est susceptible de réduire fortement cette affluence, en proposant une solution d’urgence auto-injectable.
Sujet de société aux États-Unis, les surdoses aux opiacés provoquent 100 000 décès par an. En tant que réponse efficace en urgence, ZENEO® Naxolone a vocation à équiper l’entourage des patients reconnus comme à risques, ainsi que les espaces qu’ils fréquentent.
Enfin, nous ciblons le marché américain avec deux autres médicaments, ZENEO® Methotrexate, indiqué contre la polyarthrite rhumatoïde chronique, et ZENEO® Sumatriptan, efficace contre les fortes migraines.
Qui sont vos interlocuteurs sur le marché américain ?
Nous portons nos efforts auprès de 3 écosystèmes différents, pour lesquels les interlocuteurs, les enjeux et les modalités d’entrée en relation sont chaque fois spécifiques.
Le premier circuit de business development est celui des laboratoires pharmaceutiques. C’est avec eux que nous négocions des accords de licence, comme Eton Pharmaceuticals pour ZENEO® Hydrocortisone.
Le deuxième circuit est celui des agences fédérales. Nous avons besoin de leur appui pour crédibiliser nos différentes propositions. Les agences peuvent aussi être des interlocuteurs commerciaux. On le voit avec la BARDA et son appel d’offres sur lequel nous avons positionné ZENEO® Midazolam.
Enfin, nous entretenons des échanges continus avec les principaux fonds d’investissements américains fléchés sur la santé. Qu’ils aient déjà ou non choisi d’accompagner le développement de Crossject, il est important que nous soyons parfaitement identifiés par ces leaders d’opinion.
Quelles sont les particularités du marché américain par rapport au marché européen ?
Par rapport au marché européen, le marché américain présente l’avantage d’être homogène (comparé à un marché de 27 pays européens indépendants par exemple). Une autorisation de mise sur le marché vaut pour l’ensemble des 50 états ! Si les exigences réglementaires sont équivalentes sur les deux rives de l’Atlantique, l’efficacité est de ce point de vue côté américain.
Ce qui est vrai pour le circuit réglementaire ne l’est pas pour le circuit commercial. Il y a autant d’interlocuteurs que de payeurs privés ! Nos distributeurs ont à négocier un niveau de prix avec chaque assureur, en fonction du nombre d’assurés auxquels le référencement donne accès.
Côté assureurs santé publics, il y a moins d’acteurs mais il y a tout de même deux systèmes publics parallèles, l’un dédié aux seniors et l’autre aux personnes exclues du système de santé public en raison de la modicité de leurs revenus.
Enfin, observons que les États-Unis partagent avec le Royaume-Uni et l’Allemagne l’avantage de pouvoir lancer une innovation avec des délais plus réduits que dans les pays du sud de l’Europe, France, Espagne ou Italie, où une année est en moyenne nécessaire entre l’obtention de l’AMM et l’apparition sur le marché.
0 droits de douane
L’accès au marché américain n’est entravé ni par une exigence réglementaire qui serait inéquitable, ni par des droits de douane. De fait, les autorités de sûreté américaines et européennes abordent selon des philosophies très proches l’exigence de qualité et de fiabilité.
Ainsi, l’Europe est considérée par les États-Unis comme une zone de production fiable. Et il n’y a aucun droit de douane appliqué sur les médicaments produits en Europe à leur entrée sur le sol américain.
Olivier Giré, Chief Operating Officer Specialty Pharma de Crossject
1OCDE – 2018
2Biomedical Advanced Research and Development Authority, en charge des autorisations de mise sur le marché. Bureau du département américain de la santé en charge de l’acquisition et du développement de contre-mesures médicales, principalement contre le bioterrorisme, y compris les menaces chimiques, biologiques, radiologiques et nucléaires.
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... Mais : Cours temps réel: 3,135 -6,28%
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Bon je rajoute un lien au cas ou certains ne seraient pas au courant
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CROSSJECT - Questions / Réponses (VIDÉO TOURNÉE AVANT LA SIGNATURE DE L'ACCORD AVEC LA BARDA)
293 vues 27 juin 2022 CROSSJECT - Questions / Réponses
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🗓️ Le mois de juin sera une période chargée pour l’équipe de développement des affaires de Crossject!
Donald Zinn, VP US Business and Henri Bodeau, Business Development Manager sera présent :
- La Convention internationale BIO - 13-16 juin à San Diego
- Le LSX World Congress USA - 21-22 juin à Boston.
🤝🏾 Pour une démonstration de notre plateforme d’auto-injecteurs sans aiguille et pour discuter de l’homologation de notre portefeuille de combinaisons de dispositifs médicamenteux sur le marché proche, veuillez contacter : b.development@crossject.com
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Aujourd'hui à 09:38
BFM Bourse
(CercleFinance.com) - L'analyste estime que la signature de l'accord avec la BARDA sur ZENEO® Midazolam d'un montant total potentiel de 155 M$ est fondateur.
' Tous les yeux étaient rivés sur l'issue de l'appel d'offres que nous attendions en 2022. Cette annonce est très positive car, malgré de solides arguments, la visibilité restait limitée sur le calendrier, la concurrence ou les montants potentiels ' indique Invest Securities.
' D'une part, il crédibilise le pipeline dans le traitement des pathologies d'urgence et il renforce significativement les perspectives commerciales. Nous anticipons des 1ères livraisons au 1er semestre 2023 ' rajoute le bureau d'analyses.
Invest Securities relève son objectif de cours à 6,5E (contre 3,2E) et réitère son opinion à l'achat sur le titre.
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Et maintenant ca va aller ou ??? direction l oblique !
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Merci Invectus pour cette précision.Et pour ma part ,UN aussi grand respect pour Ribo.
J'espère que tu es dans le train sur Crossject!!
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CROSSJECT : LE TITRE S'ENVOLE APRÈS UN CONTRAT 'FONDATEUR'
Aujourd'hui à 11:53
BFM Bourse
(CercleFinance.com) - La cotation de l'action Crossjet a dû être suspendue à plusieurs reprises lundi matin à la Bourse de Paris, après que le titre eut plus que doublé de valeur suite à l'annonce d'un très gros contrat aux Etats-Unis.
A la dernière reprise de cotation, datant de 11h45, le spécialiste de l'auto-injection sans aiguille affichait une hausse de plus de 86% dans un volume représentant déjà deux fois ceux de la totalité de la séance de vendredi.
Au plus haut du jour, le titre s'est envolé de plus de 118%.
Dans un communiqué paru pendant le week-end, Crossjet a annoncé la signature d'un accord avec l'Autorité pour la recherche et développement biomédicale avancée (Barda), qui dépend du ministère américain de la Santé.
La valeur totale de ce contrat - si toutes les options devaient être exercées - pourrait s'établir à 155 millions de dollars, soit plus de 20 fois le chiffre d'affaires annuel de la société.
Cette commande de la part du gouvernement américain porte sur l'auto-injecteur sans aiguille à usage unique Zeneo et du midazolam, une benzodiazépine anti-convulsive améliorée pour le traitement des fortes crises épileptiques.
Une bonne nouvelle n'arrivant jamais seule, Crossjet a également prévu de demander un examen accéléré de la part de la FDA pour ce produit.
Dans le détail, la Barda a alloué à la société une commande initiale de 60 millions de dollars, dès autorisation par la FDA, avec une option d'achat d'unités supplémentaires à hauteur de 59 millions de dollars.
Patrick Alexandre, le président du directoire de Crossject, évoque 'un formidable accélérateur' qui était également salué par le marché.
'Tous les yeux étaient rivés sur un potentiel accord avec la Barda', rappellent ce matin les analystes d'Invest Securities.
'Le groupe disposait d'arguments solides, mais la visibilité sur le calendrier et la concurrence était limitée', souligne la société de Bourse.
'Cet accord est fondateur pour le groupe: il crédibilise le pipeline en développement dans le traitement des pathologies d'urgence et renforce significativement les perspectives commerciales', conclut Invest.
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Bonjour à tous .........excusez moi ah putain que ca fait du bien ma plus grosse ligne pardon c était ma plus grosse
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Manque de volume mais bonne inspiration sur ce retour!!!.
Message complété le 18/06/2022 16:19:06 par son auteur.
Accord avec la BARDA
sur ZENEO Midazolam
La BARDA passe une commande ferme de 60 millions de dollars à CROSSJECT pour une première livraison de ZENEO Midazolam pour le Stock Stratégique National1 des États-Unis, dès l'obtention de l'autorisation de la FDA.
La BARDA finance également la poursuite du développement et des activités réglementaires pour ZENEO Midazolam aux Etats-Unis, jusqu'à l'obtention de l'autorisation de la FDA pour ZENEO Midazolam 10mg et pour une nouvelle dose pédiatrique.
La BARDA dispose d'une option d'achat d'auto-injecteurs ZENEO Midazolam supplémentaires auprès de CROSSJECT.
Dijon, 18 juin 2022
CROSSJECT (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ), « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments combinés dédiés aux situations d'urgence, annonce la signature d'un accord avec la BARDA sur ZENEO Midazolam.
Patrick Alexandre, Président du Directoire de Crossject, commente : « Nous sommes extrêmement heureux de coopérer désormais avec la BARDA. Le processus de sélection et de vérifications a été minutieux, et je félicite les équipes de Crossject pour ce succès. Nous avons une commande du gouvernement américain et un examen accéléré par la FDA sera demandé. Ce sera un formidable accélérateur pour Crossject. Mettre à disposition ZENEO Midazolam, pour aider les victimes d'attaques potentielles avec des agents neurotoxiques, s'inscrit pleinement dans notre mission de ''sauver, simplement''. »
Ce contrat a été signé à la suite d'un appel d'offres2 de la part de la BARDA. Il comprend : (1) le soutien financier à la R&D pour répondre aux exigences réglementaires en vue du dépôt d'une demande d'autorisation à la FDA pour ZENEO Midazolam dans le traitement de l'état de mal épileptique (y compris les crises induites par les agents neurotoxiques) chez des populations adultes et pédiatriques (2 ans et +) ; et (2) une commande initiale par le gouvernement des États-Unis de ZENEO Midazolam pour des populations adultes et pédiatriques. Une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence3 (Emergency Use Authorization) sera déposée dans un premier temps, avant le dépôt d'une demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (New Drug Application).
Dans le cadre de ce contrat, la BARDA alloue à Crossject une commande initiale de 60 millions de dollars de ZENEO Midazolam, dès autorisation par la FDA. La BARDA dispose également d'une option d'achat d'unités supplémentaires, à hauteur de 59 millions de dollars.
La valeur totale du contrat - si toutes les options sont exercées - s'établirait à 155 millions de dollars.
Le dispositif ZENEO d'administration de médicaments sans aiguille présente des avantages indéniables en cas d'événement affectant de nombreuses victimes, comme une exposition accidentelle ou délibérée à des agents neurotoxiques ou à des pesticides organophosphorés : rapidité d'utilisation dans un contexte d'urgence majeure ; fiabilité ; absence de risque de contamination croisée ; simplicité d'élimination (pas d'objets tranchants, pas de volume de médicament restant après utilisation) ; et absence de risques de blessures par piqûre d'aiguille.
Ce projet est soutenu, en tout ou en partie, par des fonds fédéraux provenant du ministère américain de la Santé et des services sociaux, du Bureau du secrétaire adjoint à la Préparation et à la réponse aux crises, et de l'Autorité pour la R&D avancée dans le domaine biomédical (BARDA), sous le contrat n° 75A50122C00031.
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Bjr à tous retour sur le titre ce jour en douceur ;).
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Que c est long ... que c est long... que c est LONG ...
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... Et depuis ...
ça continue (encore et encore!). 📉 🫣
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Crossject, la pépite medtech de Dijon, décroche un trophée RSE
Parallèlement au développement de l'outil industriel nécessaire à la fabrication, à grande échelle, de son auto-injecteur sans aiguille, le laboratoire pharmaceutique de Côte d'Or mène une stratégie RSE qui vient d'être distinguée par France Chimie. Une stratégie qui, en 2022, porte sur la qualité de vie au travail.
Enfin ca bouge dans le bon sens
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24/03/2022
Résultats annuels 2021 Premiers dépôts d’AMM attendus en 2023
https://www.crossject.com/fr/espace-finance/communiques-financiers
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Ribo
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Début mars les budgets US vont être activés avec certainement des priorités relatives à la situation géopolitique.
Crossject bénéficiera peut-être d'une accélération dans le dossier militaire... Croisons les doigts !
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Toujours plus bas
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Support 1.05
Résistance 2.63
Message complété le 23/02/2022 15:10:06 par son auteur.
je vais essayer de les vendre sur le boncoin à meilleure prix
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Ribo
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Sur Europe 1 à 13h dans 'La France qui bouge' (!) Patrick Alexandre en interview.
Aïe !
A moins qu'il ait une bonne nouvelle à communiquer... Sait-on jamais ! 
Message complété le 23/02/2022 13:28:00 par son auteur.
Aaaarfff.... égal à lui-même ! Nada news !
Un peu de pub sur une radio de grande audience à une bonne heure d'écoute, c'est déjà ça....
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