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CROSSJECT (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ), « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d'urgence, annonce la délivrance par le BSI2 (organisme notifié) des certificats ISO 13485 : 2016 pour ses sites de Dijon et Arc les Gray (certificats No MD 735691).
Le périmètre de la certification ISO 13485 couvre tout le cycle de vie du système d'injection sans aiguille ZENEO : « Design, development and manufacture of a sterile, single use needle-free autoinjector for drug delivery » pour le site de Dijon et « Manufacture of a single-use needle-free autoinjector for drug delivery » pour le site de Gray.
Après l'obtention du certificat de conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication fin 2021, la certification ISO 13485, démarche volontaire de conformité à un référentiel reconnu internationalement, vient confirmer les exigences de Crossject en matière de stratégie qualité.
Patrick Alexandre, Président du Directoire de Crossject déclare : « Je tiens à remercier l'ensemble des équipes de Crossject pour ces certifications. Au-delà de son périmètre ambitieux, le programme de certification a pu être conduit en parallèle des activités de fiabilisation (atteinte d'un taux de fiabilité meilleur que 99,999%3) et de développement pharmaceutique des produits ZENEO Midazolam et ZEN
Articles très optimistes, vu le changement d'échelle auquel va s'attaquer Crossject.
Surprenant qu'un manager ayant fait un passage dans l'aéronautique n'évoque à aucun moment le contrôle qualité, qui sera primordial vu le type de produit.
Passer d'un prototype ou d'une petite série à une production de masse est loin d'être aussi simple que ces articles pourraient le laisser croire. Les constructeurs automobiles pourtant bien rompus à cette problématique subissent parfois de gros revers nécessitant le rappel d'un nombre important de véhicules.
Crossject semblant tout miser sur la fonction achat, cette orientation me semble totalement inadaptée à la spécificité de ses produits.
En cas de défaillance du Zénéo lors de son utilisation, toute conséquence grave pourra entamer durablement la confiance pouvant être faite dans ce dispositif.
L'exemple de Carmat, pour un produit, je le concède, beaucoup plus complexe, prouve que la phase d'industrialisation est complexe et peut comporter de gros risques pouvant soumettre la valeur à d'importantes turbulences.
Dans le document de base transmis à l'AMF la société indiquait à la fois:
- un délai de 24 mois entre les investissements liés à la ligne de production et la sortie de produits
- et une limite de validité des brevets à 2028
Cela laisse une fenêtre relativement réduite à Crossject pour s'imposer sur le marché avant l'arrivée des premières copies.
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Le changement de dimension est proche....
:).
https://pbs.twimg.com/media/FeH4346XwAE-etC?format=png&name=small
Faut pas me dire qu'il non pas le résultat de la bio equivalence!!! :)
L'étude Bio Equivalence Crossject c'est ici:
terbutaline et l’adrénaline ZENEO
2 nouveaux produits en démonstrations du portefeuille Crossject au Us .
Pour l'octroie de licences!!
Effectivement injection sans aiguille mais pour l'urgence Prioritaire avec un portefeuille de 7 produits.
Midazolam et Naloxone en cours. Par la suite Adrénaline. etc...
D'ailleurs des essais sont aussi en cours au U.S en parallèle pour une autre Urgence sur un produit encore Inconnu.
L'insuline me plairais bien.
Le Zeneo vient juste d 'avoir l'I.SO.
Les produits pouvant être utilisés dans le ZENEO vont être conséquents.
résultat bio équivalence dans les jours ou semaines à venir.
cours à 2.70 c'est une belle opportunité.
A ma connaissance leur grosse spécialité se situe dans l'injection sans aiguille.
D'où la relation que j'aurais voulu voir entre les milliards de vaccinations covid et le cours de Crossject.
Pour ce qui est de votre choix d'aller jusqu'au bout de l'essorage, bien qu'ayant difficulté à le comprendre, je le respecte.
Bjr, je ne vois pas le rapport avec le C.O.V.ID , concernant Crossject.
Et un contrat de 155 millions de dollars avec la BARDA. En objectif de bureau d'étude, ce n'est pas donner à toutes les sociétés Françaises.
Perso je préfère arrêter la machine après l'essorage .C'est mieux pour le linge. :)
Si la technologie de Crossject avait eu quelques chances, cette valeur aurait explosé durant le Covid.
Elle me semble vouée comme beaucoup d'autres dans ce secteur à une chute lente, avec quelques poussées épisodiques, et des objectifs de bureaux d'etudes délirants régulièrement confirmés.
En bref une machine à rincer le PP.
Il vaut mieux arrêter la machine avant de passer à l'essorage.
@JMPBW
C'est un très bon dossier sur Ct et LT.
Il y'a une belle analyse faite par Gard'ain il y'a quelques Mois.Que ce soit sur L'analyse Technique et fondamental.
Et concernant Crossject la Bio-équivalence et la cerise sur le gâteau pour réellement lancer cette pépite.
@ALMAS
Je ne me laisse pas non plus influencer par des commentaires négatifs sans fondement sur une société qui a un avenir tout tracée.
Chacun considère ses opinions.
Merci de garder tes sous entendus de petit prétentieux pour tes copains.
@ricoco01
J'ai un peu de mal à comprendre ce qui peut inciter à acheter.
La chute tient compte aussi de la morosité global du marcher.
Et de l'impatience de certain CT.
Les fondamentaux de Crossject restent solides.
La question est de savoir si Crossject a besoin d'un nouveau financement ?
Et si oui, sous qu'elles conditions.
Le résultat de la Bioéquivalence est très attendu par ( Les pharma) et le monde médicale .Il est tout proche de sortir .
P.A parle d'une nouvelle dimension pour Crossject .Et j'en suis totalement convaincu.
Depuis quelques Mois les Volumes sont de plus en plus important sur cette société.
Alors oui elle baisse pour les stressés de la vie.
Et pour les autres s'est une aubaine.
Crossject c'est devant maintenant .Et
l'action va reprendre de la hauteur très rapidement.
La Barda commence à financer Crossject depuis Juillet .
Bio équivalence dans les jours ou semaines proches
Que du positif pour moi.
C'est maintenant qu'il faut se positionner.
Actionnaire.