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(ABC Bourse) - Mauna Kea Technologies annonce le lancement clinique de CellTolerance® au sein de la Cleveland Clinic Abu Dhabi, un établissement du réseau de santé M42. Selon l’entreprise, le Digestive Disease Institute de l’hôpital devient ainsi le premier centre de la région Moyen-Orient et Afrique du Nord (MENA) à proposer ce programme à des patients souffrant d’un syndrome de l’intestin irritable (SII) possiblement lié à l’alimentation.
Ce lancement intervient après l’autorisation de mise sur le marché accordée aux Émirats arabes unis par l’Emirates Drug Establishment en mai 2026, ainsi que l’approbation du Department of Health – Abu Dhabi, précise Mauna Kea Technologies.
Un examen basé sur l’endomicroscopie confocale laser Cellvizio
CellTolerance® est un programme conçu pour apporter une « preuve visuelle directe » de réactions intestinales chez certains patients, en complément des tests conventionnels, selon le communiqué. L’examen est réalisé sous sédation au cours d’une endoscopie digestive haute standard d’une durée inférieure à 30 minutes.
Le protocole consiste à appliquer des extraits alimentaires liquides « rigoureusement sélectionnés » sur la paroi du duodénum. Le médecin observe ensuite en temps réel la réponse de la muqueuse grâce à la plateforme d’endomicroscopie confocale laser Cellvizio®.
Le communiqué indique que des altérations de la barrière intestinale, telles que des ruptures de l’épithélium ou une fuite liquidienne intercellulaire, peuvent apparaître en quelques minutes. Mauna Kea Technologies ajoute que ces observations doivent aider à orienter une prise en charge nutritionnelle ciblée « qui évite les restrictions alimentaires inutiles et préserve l’équilibre nutritionnel ».
Prévalence du SII et limites des tests conventionnels citées par l’entreprise
Mauna Kea Technologies souligne que le Moyen-Orient figure « parmi les régions les plus touchées au monde par le SII ». Le communiqué cite une revue systématique publiée en 2024 portant sur 52 études (51 683 participants répartis dans sept pays arabes), selon laquelle le SII affecte en moyenne près de 27% de la population. À titre de comparaison dans le texte, une méta-analyse de 2020 (critères de Rome III) évoque une prévalence mondiale estimée à 9,2%.
L’entreprise cite également une étude publiée dans l’American Journal of Gastroenterology, dans laquelle 84% des patients atteints du SII rapportent des symptômes déclenchés par au moins un aliment.
Le communiqué met en avant des limites du bilan diagnostique conventionnel pour identifier l’origine de certaines réactions: les tests sanguins et cutanés standards détecteraient les allergies alimentaires classiques médiées par les IgE, laissant « de nombreuses réactions non diagnostiquées ». À ce titre, Mauna Kea Technologies mentionne une étude prospective publiée dans Gastroenterology: 70% des patients atteints du SII dont les tests sanguins d’IgE et les prick-tests cutanés étaient négatifs auraient présenté une réaction immédiate à au moins un composant alimentaire courant sous endomicroscopie confocale laser.
Partenariats avec des centres hospitaliers et déclarations de la direction
Le Dr Sacha Sidani, gastro-entérologue au sein du Digestive Disease Institute, déclare notamment: « CellTolerance nous permet de visualiser directement, et en temps réel, la manière dont l’intestin de chaque patient réagit à des aliments spécifiques. »
Sacha Loiseau, président-directeur général de Mauna Kea Technologies, affirme pour sa part que ce lancement « constitue une étape majeure pour le programme » et « conforte » la stratégie de l’entreprise visant à s’associer à des centres de renommée mondiale afin d’accélérer l’adoption de sa technologie. Il cite, parmi les centres déjà mentionnés, l’Université de Stanford et le Hoag Memorial Hospital aux États-Unis, ainsi que l’Université de Mayence et le Klinikum Bamberg en Allemagne, où « l’approche CellTolerance a été développée », selon le communiqué.
Mauna Kea Technologies rappelle que Cellvizio® est autorisé dans plus de 40 pays, dont les États-Unis, l’Europe, le Japon et la Chine, et indique que la plateforme a été utilisée chez plus de 110 000 patients et a fait l’objet de plus de 1 200 publications cliniques. L’entreprise mentionne également l’existence de codes de remboursement de catégorie I aux États-Unis.
Le communiqué précise enfin qu’il contient des déclarations prospectives, soumises à des risques et incertitudes, susceptibles d’entraîner des différences significatives entre les résultats ou réalisations réels et ceux exprimés dans ces déclarations.
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