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(ABC Bourse) - Mauna Kea Technologies annonce la publication de deux nouvelles études cliniques majeures validant l’apport de sa plateforme Cellvizio® dans le diagnostic des lésions kystiques du pancréas. La société, cotée sur Euronext Growth sous le code ALMKT (ISIN: FR0010609263), met en avant des résultats publiés dans Gastrointestinal Endoscopy et Techniques and Innovations in Gastrointestinal Endoscopy, qui confirment la performance de l’endomicroscopie confocale laser par aiguille (nCLE).
Ces travaux portent à la fois sur la reproductibilité des diagnostics entre praticiens et sur l’apport d’un algorithme d’intelligence artificielle pour détecter les lésions à haut risque. Ils viennent enrichir le corpus de preuves cliniques soutenant l’utilisation de la technologie dans l’évaluation des kystes pancréatiques, un enjeu majeur face au risque de surchirurgie et de cancers manqués.
Une précision diagnostique portée jusqu’à 96 %
La première étude internationale inter-observateurs a évalué la cohérence d’interprétation de diagnostics de kystes pancréatiques par des médecins de niveaux d’expérience différents. L’intégration de l’imagerie Cellvizio à l’évaluation standard a permis de porter la précision du diagnostic différentiel entre kystes mucineux et non mucineux à 96 %.
L’identification des sous-types atteint environ 85 %, avec une amélioration significative de la concordance entre les 15 observateurs indépendants. Cette reproductibilité constitue un levier clé pour une adoption à grande échelle de la technologie.
Le Dr Somashekar (Som) Krishna, professeur de médecine et directeur de l'endoscopie avancée au Wexner Medical Center de l'Université d'État de l'Ohio, souligne : « Dans le diagnostic des kystes pancréatiques, le prix de l'erreur est lourd des deux côtés : on résèque à l'excès des kystes bénins, tout en passant encore à côté de certains cancers. Dans le cadre de l'étude multicentrique CLIMB actuellement en cours qui évalue l'EUS-nCLE, l'ajout de cette technique en temps réel à l'évaluation standard a fait passer la précision diagnostique de 73 % à 85 %. De plus, elle a permis de réduire de plus de 40 % les chirurgies inutiles pour des kystes bénins et de diviser par près de six le nombre de cancers manqués. Ce qui rend ces résultats particulièrement probants, c'est la façon dont ils ont été obtenus : par 15 échoendoscopistes internationaux pour qui cette technique était nouvelle, avec des bénéfices qui se sont confirmés pour l'ensemble d'entre eux. Et nous pouvons désormais aller plus loin : l'application de l'intelligence artificielle à l'analyse vidéo nCLE a permis de détecter la dysplasie de haut grade et le cancer avec une précision de 87 % dans les sous-types non gastriques de TIPMP, qui présentent le risque de progression le plus élevé. Utilisée dans le cadre d'une approche multimodale fondée sur la taille, la nCLE, aujourd'hui intégrée aux recommandations de l'ESGE, est en passe de devenir une pièce maîtresse pour résoudre le casse-tête des kystes pancréatiques. »
L’intelligence artificielle renforce la détection des lésions à haut risque
La seconde étude clinique s’est concentrée sur un algorithme d’intelligence artificielle guidé par nCLE pour détecter la dysplasie de haut grade ou le cancer précoce dans les tumeurs intracanalaires papillaires et mucineuses du pancréas (TIPMP).
Sur les sous-types de TIPMP non gastriques, considérés comme les plus à risque, l’algorithme d’IA a atteint une précision de 87 %, contre 53 % pour les méthodes classiques, avec une sensibilité comparable sur l’ensemble des sous-types. Ces résultats soutiennent la feuille de route de Mauna Kea Technologies, qui prévoit d’intégrer des outils d’aide à la décision assistés par l’IA directement sur la plateforme Cellvizio.
Sacha Loiseau, Ph.D., Président-Directeur Général de Mauna Kea Technologies, déclare : « Ce volume croissant de preuves indépendantes et validées par des pairs confirme ce que les médecins constatent au quotidien sur le terrain : Cellvizio leur ouvre une perspective unique sur les kystes pancréatiques, qu'aucune autre technologie ne peut offrir. Chaque intervention chirurgicale inutile évitée et chaque cancer détecté plus tôt donnent tout son sens à notre action. Ces résultats renforcent également notre conviction au moment où nous accélérons l'adoption de notre solution dans les centres hospitaliers américains et préparons l'arrivée du diagnostic assisté par IA sur notre plateforme. »
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